- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01353170
Calcium Concentration in Bicarbonate Hemodialysis (HD)
11. maj 2011 opdateret af: Miulli General Hospital
Comparison Among Different Dialysate Calcium Concentrations in Bicarbonate Hemodialysis
The study was designed in order to investigate the effects of 3 different dialysate calcium concentrations may exert on mineral metabolism and hemodynamic stability in standard hemodialysis (hd).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70100
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- bicarbonate hd since 6 months
- uncomplicated hd sessions
Exclusion Criteria:
- Incident patients
- unstable hd patients
- patients aged less than 18 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Prevalent hd patients
Patients undergoing three consecutive cross-over hd session with 3 different dialysate calcium concentrations
|
Calcium dialysate concentrations: 1.25, 1.35 and 1.5 mmol/l
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum calcium concentrations
Tidsramme: 4 hours
|
Evaluation of calcium mass balances and ionized calcium serum concentrations profiling during three hd sessions with different calcium concentrations in the dialysate
|
4 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2011
Først opslået (Skøn)
12. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2011
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Basile calcium
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialysate calcium concentration
-
Ege UniversityUniversity of Kentucky; Fresenius Medical Care North AmericaAfsluttetHæmodialyse | Slutstadie nyresygdomKalkun, Forenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttetHypotension | Dialyse AmyloidoseSingapore
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringAkut nyreskade | NyreerstatningsterapiFrankrig
-
Yale UniversitySatellite ResearchAfsluttetForhøjet blodtryk | HæmodialysepatienterForenede Stater
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnuDialyse; KomplikationerEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetSlutstadie nyresygdomKina
-
Iain BressendorffIkke rekrutterer endnuSekundær hyperparathyroidisme | Slutstadie nyresygdom
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North AmericaAfsluttetHæmodialyse | Slutstadie nyresygdomKalkun
-
Yale UniversityAfsluttetHæmodialyse | HypotensionForenede Stater
-
Centre Hospitalier de BethuneCHU de LilleRekrutteringIntradialytisk hypotensionFrankrig