- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01353170
Calcium Concentration in Bicarbonate Hemodialysis (HD)
11 мая 2011 г. обновлено: Miulli General Hospital
Comparison Among Different Dialysate Calcium Concentrations in Bicarbonate Hemodialysis
The study was designed in order to investigate the effects of 3 different dialysate calcium concentrations may exert on mineral metabolism and hemodynamic stability in standard hemodialysis (hd).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Италия, 70100
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- bicarbonate hd since 6 months
- uncomplicated hd sessions
Exclusion Criteria:
- Incident patients
- unstable hd patients
- patients aged less than 18 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Prevalent hd patients
Patients undergoing three consecutive cross-over hd session with 3 different dialysate calcium concentrations
|
Calcium dialysate concentrations: 1.25, 1.35 and 1.5 mmol/l
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum calcium concentrations
Временное ограничение: 4 hours
|
Evaluation of calcium mass balances and ionized calcium serum concentrations profiling during three hd sessions with different calcium concentrations in the dialysate
|
4 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basile calcium
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .