Åbenvinklet glaukom-patienter på én okulær hypotensiv medicin randomiseret til behandling med to trabekulære mikro-bypass-stents eller selektiv laser-trabekuloplastik
29. august 2022 opdateret af: Glaukos Corporation
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret, parallelle gruppe-evaluering af forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom på én okulær hypotensiv medicin randomiseret til behandling med to trabekulære mikro-bypass-stents eller selektiv laser-trabekuloplastik
Evaluering af intraokulært tryk (IOP) sænkende effekt af to iStent-stents versus en SLT-procedure hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom på én okulær hypotensiv medicin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af intraokulært tryk (IOP) sænkende effekt af to iStent-stents versus en SLT-procedure hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom på én okulær hypotensiv medicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenien, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Phakisk undersøgelsesøje eller undersøgelsesøje med en intraokulær linse i det bagerste kammer (PC-IOL)
- Primær åbenvinklet glaukom (inklusive pseudoexfoliativ)
Ekskluderingskriterier:
- Afakisk eller pseudofaki med forkammer-IOL'er (AC-IOL'er) (undersøgelsesøje)
- Tidligere stentimplantationer (undersøgelsesøje)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iStent
implantation af to iStent-enheder
|
Implantation af to iStent-enheder
|
|
Aktiv komparator: SLT
Laser behandling
|
Laser behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig daglig IOP (mm Hg) ved måned 12 besøg.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCF-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .