- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01539954
Computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA)
6. oktober 2016 opdateret af: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Computerstyret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) i primærpleje
Målet med dette projekt er at udvikle et computerstyret screeningsprogram for primære plejekontorer, der er baseret på NIAAA's Alkoholscreeningsvejledning for børn og unge og vurdere dets psykometriske egenskaber blandt ni- til 18-årige primærplejepatienter.
Der har været få undersøgelser af alkoholscreening og korte interventioner udført blandt unge, der modtager primær lægehjælp.
Dette projekt vil udvikle og validere et nyt computeriseret alkoholscreening for børn og unge (cASCA) system baseret på de to aldersspecifikke screeningsspørgsmål i NIAAA Guiden og inkluderer CRAFFT og AUDIT som sekundære risiko- og problemvurderinger.
Systemet vil give en udbyderrapport med screeningsresultaterne, risikoniveauet og anbefalede korte råd, rådgivning eller henvisningsstrategier.
De specifikke mål med dette projekt er at: 1) Vurdere sensitivitet, specificitet, positive og negative forudsigende værdier af 'enhver drikkevare/antal drikkedage' og 'venner' spørgsmålene i cASCA ved identifikation af det seneste års brug som bestemt af Timeline Follow-Back Calendar (TLFB) og til at identificere enhver problembrug, misbrug eller afhængighed som bestemt af AUDIT, CRAFFT og et struktureret psykiatrisk diagnostisk interview (computeriseret DISC-IV, Youth Version) ved baseline (kriteriets gyldighed); 2) Vurder test-gentest-pålideligheden af cASCA ved måling af drikkehyppighedskategorier og ved klassificering af patienter i lav-, medium- og højrisikokategorier; 3) Vurder den prædiktive gyldighed af spørgsmålene 'enhver drikkevare/antal drikkedage' og 'venner' ved forudsigelse af drikkeri, "overspisning" og enhver problembrug, misbrug eller afhængighed ved 12-måneders opfølgning; 4) Vurder, i hvilken grad punktet 'enhver drikkevare/antal drikkedage' i cASCA forudsiger risiko for stofbrug målt af TLFB (enhver brug og hyppighed), tobaksbrug målt ved Hooked on Nicotine Checklist (skærm for potentiel nikotinafhængighed), stofbrugsforstyrrelser målt ved Drug Abuse Screening Test for Adolescents, og i hvilken grad den forudsiger andre psykiske problemer målt ved Youth DISC Predictive Scales ved baseline og 12-måneders opfølgning; 5) Sammenlign de psykometriske egenskaber af cASCA på tværs af undergrupper, herunder: alder, køn, race/etnicitet, praksistype, udbydertype og patientrisici (f.eks. dem med/uden venner, der drikker); og udforske de mulige effekter af cASCA-systemet på drikkeri ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ungdom 9-18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ni- til 18-årige
- ankommer til ikke-akut pleje
- har en e-mailadresse og internetadgang
- give informeret samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at læse eller forstå engelsk
- bor væk på college på tidspunktet for rekrutteringsbesøget
- ikke tilgængelig for computer/telefonopfølgning
- vurderet af udbyderen til at være medicinsk eller følelsesmæssigt ustabil på tidspunktet for besøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ungdom 9-18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet og følsomhed af cASCA
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil undersøge gyldigheden af livstidspunktet "enhver drikkevare" ved at sammenligne deltagernes svar på c-ASCA med svarene på spørgeskemaet Brief Substance Use History (BSUH) (livstidsbrug og alder for påbegyndelse af brug, hvis nogen).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest pålideligheden af cASCA
Tidsramme: baseline
|
Vi vil beregne Cohens kappas for at evaluere 1-2 ugers test-gentest aftale om c-ASCA-svar
|
baseline
|
|
Gyldighed af punkt "antal drikkedage" i c-ASCA
Tidsramme: Baseline
|
For unge i mellem- og gymnasiealderen (12-18 år) vil vi undersøge gyldigheden af c-ASCA sidste års "antal drikkedage" ved at beregne intra-klassens korrelationskoefficienter (ICC), der vurderer overensstemmelsen mellem de to kontinuerlige variabler for det samlede antal dage i det seneste år rapporteret på c-ASCA og på TLFB.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (Skøn)
28. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JK_NIAAA_02-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .