- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01539954
Počítačový screening alkoholu u dětí a dospívajících (cASCA)
6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Počítačový screening alkoholu u dětí a dospívajících (cASCA) v primární péči
Cílem tohoto projektu je vyvinout počítačový screeningový program pro ordinace primární péče, který je založen na NIAAA Alcohol Screening Guide for Children and Adolescents, a posoudit jeho psychometrické vlastnosti u pacientů ve věku od 9 do 18 let v primární péči.
Bylo provedeno jen málo studií alkoholového screeningu a krátkých intervencí provedených mezi adolescenty, kterým byla poskytnuta primární lékařská péče.
Tento projekt vyvine a ověří nový počítačový systém alkoholového screeningu pro děti a dospívající (cASCA) založený na dvou screeningových otázkách pro věk podle NIAAA Guide a zahrnuje CRAFFT a AUDIT jako sekundární hodnocení rizik a problémů.
Systém poskytne zprávu poskytovatele s výsledky screeningu, úrovní rizika a doporučenými stručnými radami, poradenstvím nebo strategiemi doporučení.
Specifické cíle tohoto projektu jsou: 1) Posoudit senzitivitu, specifičnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty otázek „jakékoli pití/počet dnů pití“ a „přátel“ otázek cASCA při identifikaci užívání v minulém roce, jak bylo stanoveno kalendář následných kontrol na časové ose (TLFB) a pro identifikaci jakéhokoli problémového užívání, zneužívání nebo závislosti, jak bylo stanoveno AUDITem, CRAFFT a strukturovaným psychiatrickým diagnostickým rozhovorem (počítačově vedený DISC-IV, verze pro mládež) na začátku (platnost kritéria); 2)Posoudit test-retest spolehlivost cASCA při měření kategorií frekvence pití a při klasifikaci pacientů do kategorií nízkého, středního a vysokého rizika; 3) Posuďte prediktivní platnost otázek „jakékoli pití/počet dnů pití“ a „přátel“ při předpovídání pití, „nadměrného“ pití a jakéhokoli problémového užívání, zneužívání nebo závislosti při sledování po 12 měsících; 4) Posuďte, do jaké míry položka „jakékoli pití/počet dnů pití“ v cASCA předpovídá riziko užívání drog měřeno TLFB (jakékoli užívání a frekvence), užívání tabáku měřeno kontrolním seznamem Hooked on Nicotine (screen for potenciální závislost na nikotinu), poruchy užívání drog měřené screeningovým testem zneužívání drog pro adolescenty a míra, do jaké předpovídá jiné problémy duševního zdraví měřené pomocí prediktivních škál Youth DISC na začátku a 12měsíčním sledování; 5) Porovnejte psychometrické vlastnosti cASCA napříč podskupinami, včetně: věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, typu praxe, typu poskytovatele a rizik pro pacienty (např. s přáteli/bez přátel, kteří pijí); a prozkoumejte možné účinky systému cASCA na pití při sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mládež 9-18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od devíti do 18 let
- přijíždějící do neodkladné péče
- mít e-mailovou adresu a přístup k internetu
- poskytnout informovaný souhlas/souhlas.
Kritéria vyloučení:
- neumí číst nebo rozumět anglicky
- žijící mimo školu v době náborové návštěvy
- není k dispozici pro počítačová/telefonická sledování
- poskytovatel posoudí jako zdravotně nebo emocionálně nestabilní v době návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mládež 9-18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Specifičnost a senzitivita cASCA
Časové okno: Základní linie
|
Budeme zkoumat validitu celoživotní položky „jakékoli pití“ porovnáním odpovědí účastníků na c-ASCA s odpověďmi v dotazníku Brief Substance Use History (BSUH) (celoživotní užívání a věk zahájení užívání, pokud existuje).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test-retest spolehlivost cASCA
Časové okno: základní linie
|
Vypočteme Cohenův kappas, abychom vyhodnotili 1-2 týdenní shodu mezi testem a opakovaným testem na odpovědi c-ASCA
|
základní linie
|
Platnost položky "počet dnů pití" v c-ASCA
Časové okno: Základní linie
|
U mládeže středního a středního věku (12–18 let) budeme zkoumat platnost „počtu dnů pití“ v minulém roce c-ASCA výpočtem korelačních koeficientů uvnitř třídy (ICC), které hodnotí shodu mezi dvěma průběžnými proměnné celkového počtu dní za minulý rok hlášených na c-ASCA a na TLFB.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JK_NIAAA_02-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy