Validation of Electrical Cardiometry Versus Fick Method in Cardiac Output Measurement
15. januar 2017 opdateret af: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Validation of Electrical Cardiometry Versus Fick Method to Measure Stroke Volume and Cardiac Output in Patients With or Suspected of Having Heart Failure
The investigators would like to find out if AESCULON®, a new device that non-invasively and continuously measures cardiac output using electrical cardiometry, works as well as one existing method--Fick method in patients undergoing cardiopulmonary exercise testing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients of 18 years or older who undergo cardiopulmonary exercise testing (CPET) with invasive hemodynamic monitoring for their routine care.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 yd;
- Level 3 cardiopulmonary exercise testing.
Exclusion Criteria:
- Proven or suspected disease involving severe aortic regurgitation;
- Implanted with a rate-responsive cardiac pacemaker;
- Pneumothorax or pleural effusion;
- Skin lesion(s) at the place where the electrode is supposed to be applied;
- Allergic to adhesive of ECG electrodes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
difference in CO measurements with two methods
Tidsramme: two weeks after finishing the exercise test
|
the true difference between the two CO measurements is 10% of the mean CO
|
two weeks after finishing the exercise test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2012
Først opslået (Skøn)
2. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AESCULON
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .