- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01682954
Evaluering af en livsstilsintervention for medarbejdere med prædiabetes
22. oktober 2014 opdateret af: Carla Miller, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en livsstilsintervention på arbejdspladsen til forebyggelse af diabetes blandt medarbejdere med prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livsstilsinterventionen inkluderer et 16-ugers gruppebaseret program, som er målrettet vægtreduktion gennem vedtagelsen af en fedtfattig diæt og større fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- overvægtige eller fede
- prædiabetes med forhøjet glukoseværdi
Ekskluderingskriterier:
- seneste kardiovaskulær hændelse
- brug af kortikosteroider
- samtidig deltagelse i et struktureret vægttabsprogram
- gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Diabetesforebyggelse Program livsstilsintervention
|
16 ugers ernæring, fysisk aktivitet og adfærdsintervention
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje fra primærlæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring i kropsvægt
|
4 måneder
|
Kropsvægt
Tidsramme: 7 måneder
|
Ændring i kropsvægt
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Miller, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weinhold KR, Miller CK, Marrero DG, Nagaraja HN, Focht BC, Gascon GM. A Randomized Controlled Trial Translating the Diabetes Prevention Program to a University Worksite, Ohio, 2012-2014. Prev Chronic Dis. 2015 Nov 25;12:E210. doi: 10.5888/pcd12.150301.
- Miller CK, Nagaraja HN, Weinhold KR. Early weight-loss success identifies nonresponders after a lifestyle intervention in a worksite diabetes prevention trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Sep;115(9):1464-71. doi: 10.1016/j.jand.2015.04.022. Epub 2015 Jun 19.
- Miller CK, Weinhold K, Marrero DG, Nagaraja HN, Focht BC. A Translational Worksite Diabetes Prevention Trial Improves Psychosocial Status, Dietary Intake, and Step Counts among Employees with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. Prev Med Rep. 2015;2:118-126. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.02.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2012
Først opslået (Skøn)
11. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012H0149
- 1R34DK093907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater