- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01682954
Evaluatie van een leefstijlinterventie voor werknemers met prediabetes
22 oktober 2014 bijgewerkt door: Carla Miller, Ohio State University
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een leefstijlinterventie op de werkplek voor diabetespreventie bij werknemers met prediabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De leefstijlinterventie omvat een groepsgebaseerd programma van 16 weken dat gericht is op gewichtsvermindering door middel van een vetarm dieet en meer lichaamsbeweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- overgewicht of obesitas
- prediabetes met verhoogde glucosewaarde
Uitsluitingscriteria:
- recente cardiovasculaire gebeurtenis
- gebruik van corticosteroïden
- gelijktijdige deelname aan een gestructureerd programma voor gewichtsverlies
- zwanger of lacterend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Diabetes Preventie Programma leefstijlinterventie
|
16 weken voeding, fysieke activiteit en gedragsinterventie
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg van huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht
|
4 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Miller, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weinhold KR, Miller CK, Marrero DG, Nagaraja HN, Focht BC, Gascon GM. A Randomized Controlled Trial Translating the Diabetes Prevention Program to a University Worksite, Ohio, 2012-2014. Prev Chronic Dis. 2015 Nov 25;12:E210. doi: 10.5888/pcd12.150301.
- Miller CK, Nagaraja HN, Weinhold KR. Early weight-loss success identifies nonresponders after a lifestyle intervention in a worksite diabetes prevention trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Sep;115(9):1464-71. doi: 10.1016/j.jand.2015.04.022. Epub 2015 Jun 19.
- Miller CK, Weinhold K, Marrero DG, Nagaraja HN, Focht BC. A Translational Worksite Diabetes Prevention Trial Improves Psychosocial Status, Dietary Intake, and Step Counts among Employees with Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. Prev Med Rep. 2015;2:118-126. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.02.003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0149
- 1R34DK093907 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .