- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01733641
Test-Retest Reliability in DETECT
10. december 2014 opdateret af: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Test-Retest Psychometrics of a Novel Neuropsychological Assessment Tool: Reliability Measures for DETECT
Healthy volunteers without concussion, currently participating in non-or-limited contact sports teams at Emory University will undergo Display Enhanced Testing for Concussion and mild traumatic brain injury (mTBI) (DETECT) on three separate days: at baseline, day 50, and day 90.
Prior to enrollment participants will be allocated to the test-retest arm or the exercise arm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy volunteer athletes without concussion
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > or = 16
- eligible for active participation during the National Collegiate Athletic Association (NCAA) season or member of the 2011 - 2012 or 2012-2013 club team
- Participation in a non or minimal contact sport
Exclusion Criteria:
- < age 16
- history of concussion in the previous 6 months
- any of the following: learning disabilities, attention deficient disorder, attention deficit hyperactivity disorder, depression or other psychiatric disorder, sleep apnea, seizure disorder, migraine headaches, previous central nervous system (CNS) surgery
- chronic drug or alcohol use; or drug or alcohol use with the previous 24 hours
- inability to complete the study protocol (90 days)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Objective is to assess the reliability of the DETECT cognitive assessment tool, as measured by changes in DETECT scores from baseline in non-injured athletes.
Tidsramme: 90 days
|
Subjects will complete the DETECT cognitive assessment tool at Baseline, 50 days, and 90 days.
|
90 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00052187
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .