Test-Retest Reliability in DETECT
10 de diciembre de 2014 actualizado por: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Test-Retest Psychometrics of a Novel Neuropsychological Assessment Tool: Reliability Measures for DETECT
Healthy volunteers without concussion, currently participating in non-or-limited contact sports teams at Emory University will undergo Display Enhanced Testing for Concussion and mild traumatic brain injury (mTBI) (DETECT) on three separate days: at baseline, day 50, and day 90.
Prior to enrollment participants will be allocated to the test-retest arm or the exercise arm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy volunteer athletes without concussion
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > or = 16
- eligible for active participation during the National Collegiate Athletic Association (NCAA) season or member of the 2011 - 2012 or 2012-2013 club team
- Participation in a non or minimal contact sport
Exclusion Criteria:
- < age 16
- history of concussion in the previous 6 months
- any of the following: learning disabilities, attention deficient disorder, attention deficit hyperactivity disorder, depression or other psychiatric disorder, sleep apnea, seizure disorder, migraine headaches, previous central nervous system (CNS) surgery
- chronic drug or alcohol use; or drug or alcohol use with the previous 24 hours
- inability to complete the study protocol (90 days)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primary Objective is to assess the reliability of the DETECT cognitive assessment tool, as measured by changes in DETECT scores from baseline in non-injured athletes.
Periodo de tiempo: 90 days
|
Subjects will complete the DETECT cognitive assessment tool at Baseline, 50 days, and 90 days.
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00052187
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .