- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01815801
Effect of Mechanical Ventilation on the Incidence of Pneumothorax After Subclavian Vein Catheterization
19. april 2016 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether mechanical ventilation influences the incidence of pneumothorax after subclavian venous catheterization.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
334
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing neurosurgery that requires the placement of subclavian venous catheterization
Exclusion Criteria:
- infection over the puncture site
- history of prior clavicular fracture
- anatomical anomaly of subclavian vein
- Pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ventilated group
Lungs were mechanically ventilated during subclavian vein catheterization.
|
Ventilated group
|
|
Aktiv komparator: Control group
Lungs were not mechanically ventilated during subclavian vein catheterization.
|
Control group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
incidence of pneumothorax
Tidsramme: an expected average of one day after surgery
|
Postoperative chest X-ray will be taken to check for the occurence of pneumothorax.
|
an expected average of one day after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
catheterization success rate
Tidsramme: an expected average of one day after surgery
|
an expected average of one day after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2013
Først opslået (Skøn)
21. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1301-066-459
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subclavian Vein Catheterization
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSubclavian venekateterisering hos børnKorea, Republikken
-
University of PisaAfsluttetSuccesrate for subclavian eller femoral venekateteriseringItalien
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetCentralt venekateter | Radiografi | Indre halsvene | Subclavian veneskadeKalkun
-
Mennonite Christian HospitalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPædiatrisk | Infraklavikulær | Ultralyd guidet | Venøs kateterisation | Supraklavikulær | SubclavianEgypten
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetVoksne patienter | Kræver subclavian venekanylering | Patient dækket af det franske sundhedssystemFrankrig
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan