- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01815801
Effect of Mechanical Ventilation on the Incidence of Pneumothorax After Subclavian Vein Catheterization
19 de abril de 2016 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether mechanical ventilation influences the incidence of pneumothorax after subclavian venous catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
334
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing neurosurgery that requires the placement of subclavian venous catheterization
Exclusion Criteria:
- infection over the puncture site
- history of prior clavicular fracture
- anatomical anomaly of subclavian vein
- Pneumothorax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilated group
Lungs were mechanically ventilated during subclavian vein catheterization.
|
Ventilated group
|
|
Comparador Ativo: Control group
Lungs were not mechanically ventilated during subclavian vein catheterization.
|
Control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidence of pneumothorax
Prazo: an expected average of one day after surgery
|
Postoperative chest X-ray will be taken to check for the occurence of pneumothorax.
|
an expected average of one day after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
catheterization success rate
Prazo: an expected average of one day after surgery
|
an expected average of one day after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1301-066-459
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