- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01956253
Enkeltperson Neratinib i blærekræft (NRR)
10. marts 2017 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Enkeltperson Neratinib i blærekræft
Denne undersøgelse vil være et enkelt emne-studie for at evaluere effektiviteten af HER2-kinasehæmmeren, neratinib, hos en patient med metastatisk blærekræft, der rummer en HER2-GRB7-genfusion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- North Carolina Cancer Hospital (UNC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* ingen
Ekskluderingskriterier:
* ingen
Vi har modtaget FDA-godkendelse til en enkelt emne Investigational New Drug (IND) ansøgning til behandling af en specifik patient med HER2-kinasehæmmeren neratinib. Derfor er der ingen inklusions-/udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Kim, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2526
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neratinib
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuHER2-positiv brystkræft | Brystkræft med hjernemetastase
-
Puma Biotechnology, Inc.Afsluttet
-
Puma Biotechnology, Inc.Afsluttet
-
Pierre Fabre MedicamentIkke rekrutterer endnu
-
Puma Biotechnology, Inc.Afsluttet
-
Puma Biotechnology, Inc.Afsluttet
-
Puma Biotechnology, Inc.AfsluttetSunde emnerForenede Stater
-
Convalife (Shanghai) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Virginia Commonwealth UniversityGlaxoSmithKline; Puma Biotechnology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Avanceret solid tumorForenede Stater
-
Puma Biotechnology, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater