Neratinib u jednoho subjektu u rakoviny močového měchýře (NRR)
10. března 2017 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Neratinib u jednoho subjektu u rakoviny močového měchýře
Tato studie bude studií s jediným subjektem pro hodnocení účinnosti inhibitoru kinázy HER2, neratinibu, u pacienta s metastatickým karcinomem močového měchýře, který obsahuje fúzi genu HER2-GRB7.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- North Carolina Cancer Hospital (UNC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
* žádný
Kritéria vyloučení:
* žádný
Obdrželi jsme schválení FDA pro jednu předmětnou aplikaci Investigational New Drug (IND) k léčbě konkrétního pacienta inhibitorem kinázy HER2 neratinibem. Proto neexistují žádná kritéria pro zařazení/vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Kim, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-2526
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neratinib
-
Puma Biotechnology, Inc.Dokončeno
-
Puma Biotechnology, Inc.Dokončeno
-
Pierre Fabre MedicamentZatím nenabíráme
-
Puma Biotechnology, Inc.Dokončeno
-
Puma Biotechnology, Inc.Dokončeno
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeHER2-pozitivní rakovina prsu | Rakovina Prsu S Metastázou Mozku
-
Puma Biotechnology, Inc.Dokončeno
-
Puma Biotechnology, Inc.Staženo
-
Virginia Commonwealth UniversityGlaxoSmithKline; Puma Biotechnology, Inc.Aktivní, ne náborRakovina vaječníků | Pokročilý pevný nádorSpojené státy