- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009891
Use of Predictive Model to Assist Patients Having an Embryo Transfer After IVF
21. september 2017 opdateret af: Dr. Arthur Leader, Ottawa Fertility Centre
The Application of a Validated Patient and Clinic Specific Predictive Model to Reduce the Incidence of Multiple Births Resulting From Fresh In Vitro Fertilization Cycles
To determine in women undergoing IVF who are at high risk of multiple births (>35%), as calculated by the application of a predictive model - IVFsingleTM, if single embryo transfer will lead to both comparable clinical pregnancy rate (CPR) and other secondary outcomes such as live birth rate (LBR) and cumulative live birth rate (cLBR) in comparison to DET while reducing the incidence of multiple births (a secondary outcome measure).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women under age 38 undergoing 1st or 2nd IVF treatment who havae not had previous IVF pregancy nor cancelled IVF cycle for poor response.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Under 38 1st or second IVF attempt
-
Exclusion Criteria:
Over 37 years old donor egg third or greater IVF attempt cancellation in previous cycle for poor response successful pregnancy with IVF -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Control
Control couples who will not use predictive model
|
|
Predictive model
Couples who will use predictive model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical pregnancy rate at 8 -10 weeks gestational age
Tidsramme: 36 months
|
36 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Multiple pregnancy rate
Tidsramme: 36 months
|
36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur Leader, MD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
12. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100OFC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .