- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02009891
Use of Predictive Model to Assist Patients Having an Embryo Transfer After IVF
21 de septiembre de 2017 actualizado por: Dr. Arthur Leader, Ottawa Fertility Centre
The Application of a Validated Patient and Clinic Specific Predictive Model to Reduce the Incidence of Multiple Births Resulting From Fresh In Vitro Fertilization Cycles
To determine in women undergoing IVF who are at high risk of multiple births (>35%), as calculated by the application of a predictive model - IVFsingleTM, if single embryo transfer will lead to both comparable clinical pregnancy rate (CPR) and other secondary outcomes such as live birth rate (LBR) and cumulative live birth rate (cLBR) in comparison to DET while reducing the incidence of multiple births (a secondary outcome measure).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C3V4
- Ottawa Fertility Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women under age 38 undergoing 1st or 2nd IVF treatment who havae not had previous IVF pregancy nor cancelled IVF cycle for poor response.
Descripción
Inclusion Criteria:
Under 38 1st or second IVF attempt
-
Exclusion Criteria:
Over 37 years old donor egg third or greater IVF attempt cancellation in previous cycle for poor response successful pregnancy with IVF -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Control couples who will not use predictive model
|
Predictive model
Couples who will use predictive model
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clinical pregnancy rate at 8 -10 weeks gestational age
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Multiple pregnancy rate
Periodo de tiempo: 36 months
|
36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Leader, MD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100OFC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .