- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02080598
Cigaret- og maveindhold
18. november 2014 opdateret af: Lionel Bouvet
Formålet med denne cross-over prospektive undersøgelse er at demonstrere, at rygning af to cigaretter ikke ændrer maveindholdet og volumen hos fastende frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 eller 2 frivillige rygere = 5 cigaretter/dag i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Fordøjelsessygdomme, gastroparese
- Ikke rygere
- graviditet
- historie med diabetes mellitus
- medicin, der påvirker gastrisk motilitet
- tidligere gastrointestinale operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Den frivillige ryger ingen cigaret i studieperioden
|
|
|
Eksperimentel: rygning
den frivillige ryger 2 cigaretter på 15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af det ultrasonografisk målte antralområde efter rygning eller ikke-ryger cigaret
Tidsramme: hvert 30. minut i løbet af 2.30
|
hvert 30. minut i løbet af 2.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (Skøn)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00127-40
- L14-12 (Anden identifikator: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 2 cigaretter på 15 minutter
-
University of UtahRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaIllinois Institute of TechnologyAfsluttet
-
Medical University of BialystokRekrutteringSund og rask | Sunde voksne deltagere | Akut stressreaktion | Stress biomarkørerPolen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetElektroniske cigaretterForenede Stater
-
University Hospital St Luc, BrusselsUniversité Catholique de Louvain; University of Applied Sciences of Western... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungesygdomme | Astma | Cystisk fibrose | KOL | LuftvejssygdommeBelgien
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
Simbec ResearchCN creativeAfsluttetNikotinerstatningsterapi
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet