- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080598
Zawartość papierosów i żołądka
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lionel Bouvet
Celem tego krzyżowego badania prospektywnego jest wykazanie, że wypalenie dwóch papierosów nie zmienia zawartości i objętości żołądka u ochotników na czczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hopital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 lub 2 Wolontariusze nałogowi palacze = 5 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewodu pokarmowego, gastropareza
- dla niepalących
- ciąża
- historia cukrzycy
- leki wpływające na motorykę żołądka
- przebyta operacja przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Ochotnik w okresie badania nie pali papierosów
|
|
Eksperymentalny: palenie
ochotnik wypala 2 papierosy w ciągu 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmienność mierzonej ultrasonograficznie powierzchni antralnej po paleniu lub niepaleniu papierosa
Ramy czasowe: co 30 minut w ciągu 2:30
|
co 30 minut w ciągu 2:30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00127-40
- L14-12 (Inny identyfikator: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 2 papierosy w 15 minut
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
Glycemic Index Laboratories, IncPepsiCo Global R&DZakończony
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyZatrzymanie akcji sercaKanada
-
Prollergy dba Ready Set FoodObvioHealthJeszcze nie rekrutacjaAlergia pokarmowa u niemowląt
-
University Hospital, BordeauxZakończonyBadania usług zdrowotnychFrancja
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyŁokieć tenisisty | Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennejFrancja
-
Concert PharmaceuticalsZakończony
-
PfizerZakończony