- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02090127
Protokol for at tillade fortsat adgang af Ficlatuzumab til P05538-patient
27. juli 2015 opdateret af: AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Udvidet adgangsprotokol til at levere Ficlatuzumab til P05538-patient 0001-000412
Protokol for at tillade fortsat adgang af Ficlatuzumab til P05538-patient
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne behandlingsprotokol vil tjene som en mekanisme til at fortsætte med at give ficlatuzumab til patient 0001-000412, som tidligere var tilmeldt protokol P05538, og som investigator mener, har klinisk fordel af ficlatuzumab-behandling.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- START
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Per original P05538 protokol
Ekskluderingskriterier:
- Per original P05538 protokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
18. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Ovariale neoplasmer
- Blandet Tumor, Mullerian
Andre undersøgelses-id-numre
- AV-299-13-103S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mullerian blandet tumor i æggestokkene
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBlandet Tumor, MullerianForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Genentech... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft | Papillær serøs Mullerian Tumor | Clear Cell Mullerian TumorForenede Stater
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEndometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Endometrie blandet adenokarcinom | Grad 3 Endometrie Endometrioid Adenocarcinom | Ondartet blandet mesodermal (mullerian) tumorForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Sanofi; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBlandede Mullerske Tumorer i UterusForenede Stater
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Novartis Pharmaceuticals; medac GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Uludag UniversityUkendtMullerian Anomaly of Uterus, NecKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetUterine neoplasmerForenede Stater
Kliniske forsøg med ficlatuzumab
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLevermetastaser | Ondartet fast tumorSpanien
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Metastatisk hoved-og-hals planocellulært karcinomCanada, Forenede Stater, Spanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Australien, Polen, Ungarn, Belgien, Holland, Tjekkiet, Italien, Serbien, Tyskland, Rumænien, Sydkorea, Bulgarien
-
Julie E. Bauman, MD, MPHAVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLungeneoplasmer | Neoplasmer i luftvejene | Lungekræft | Karcinom, ikke-småcellet lungeHong Kong, Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan, Thailand
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.Biodesix, Inc.Trukket tilbage
-
James J LeeAVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinom, hoved og hals | Karcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræft | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Orofaryngeal cancer | HNSCC | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadie IV Planocellulært karcinom i læbe og mundhule | Stadie IVA Læbe- og mundhulepladecellekarcinom | Stadie IVA næsehule og paranasal sinus planocellulært... og andre forholdForenede Stater