- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090127
Protokol umožňující nepřetržitý přístup Fiklatuzumabu k pacientovi P05538
27. července 2015 aktualizováno: AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Rozšířený přístupový protokol poskytující Ficlatuzumab pacientovi P05538 0001-000412
Protokol umožňující nepřetržitý přístup Fiklatuzumabu k pacientovi P05538
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento léčebný protokol bude sloužit jako mechanismus pro pokračování poskytování fiklatuzumabu pacientovi 0001-000412, který byl dříve zařazen podle protokolu P05538 a o kterém se zkoušející domnívá, že má z léčby fiklatuzumabem klinický prospěch.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- START
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle původního protokolu P05538
Kritéria vyloučení:
- Podle původního protokolu P05538
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Novotvary vaječníků
- Smíšený nádor, Mullerian
Další identifikační čísla studie
- AV-299-13-103S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mullerian smíšený nádor vaječníku
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Genentech... a další spolupracovníciDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovina | Papilární serózní Mullerian Tumor | Clear Cell Mullerian TumorSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborGiant Cell Tumor of BoneČína
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicDepartment of Clinical Biochemistry, Institute of Laboratory Medicine of... a další spolupracovníciNáborGiant Cell Tumor of Bone | TRACP-5b | Disease Surveillance and Monitoring | Tartrate-Resistant Acid Phosphatase 5bČesko
-
AmgenAktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneTchaj-wan, Čína
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
European Organisation for Research and Treatment...AmgenUkončenoKostní obří buněčný nádorŠpanělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko
-
St. Louis UniversityJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess... a další spolupracovníciNáborGiant Cell Tumor of BoneSpojené státy, Indie, Kanada
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Zatím nenabírámeGiant Cell Tumor of BoneČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nábor
-
Shanghai JMT-Bio Inc.DokončenoGiant Cell Tumor of BoneČína
Klinické studie na fiklatuzumab
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.DokončenoMetastázy v játrech | Zhoubný pevný nádorŠpanělsko
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.NáborRecidivující spinocelulární karcinom hlavy a krku | Metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krkuKanada, Spojené státy, Španělsko, Francie, Spojené království, Tchaj-wan, Austrálie, Polsko, Maďarsko, Belgie, Holandsko, Česko, Itálie, Srbsko, Německo, Rumunsko, Jižní Korea, Bulharsko
-
Julie E. Bauman, MD, MPHAVEO Pharmaceuticals, Inc.UkončenoKarcinom, dlaždicové buňky hlavy a krkuSpojené státy
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.UkončenoAkutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Relaps akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.Biodesix, Inc.Staženo
-
James J LeeAVEO Pharmaceuticals, Inc.DokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární Karcinom, Hlava A Krk | Karcinom, dlaždicové buňky hlavy a krkuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAVEO Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRakovina slinivkySpojené státy
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Recidivující spinocelulární karcinom hlavy a krku | Orofaryngeální rakovina | HNSCC | Recidivující orofaryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IV spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní | Fáze IVA spinocelulárního karcinomu rtů a ústní dutiny | Karcinom dlaždicových... a další podmínkySpojené státy