- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02118181
Vurdering af fysisk ydeevne med et tilskud indeholdende HMB i en prøve af gamle kvinder med godt helbred (HMB)
2. december 2014 opdateret af: Giuseppe Sergi, University of Padova
Rolle af oralt tilskud af proteiner og β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) i en prøve af ældre kvinder med godt helbred
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et tilskud indeholdende β-Hydroxy-β-methylbutyrat er effektivt til behandling af aldersrelateret muskeltab hos en gruppe ældre kvinder sammenlignet med en ikke-interventionsgruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italien, 35128
- University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker over 65 år, ikke beboere på plejehjem, ved godt helbred
- Mini Mental State Examination (korrigeret for lærdom) mere end 23
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere oralt tilskud med proteiner eller mineraler
- vigtige co-mordiditeter, såsom nyre- eller leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: HMB
Gruppe, der tager oralt tilskud med Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
|
Baseline og efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Sergi, MD, University of Padova
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2014
Først opslået (Skøn)
21. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Not Avalaible
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .