- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02118662
Energiforbrug under siddende, siddende cykling og løbebåndsgange arbejdsforhold (EE-arbejde) (EE-Work)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antropometrien måles først. Højden og kropsvægten vil blive indsamlet af klinikpersonalet i klinikken.
Den metaboliske test af alle forhold vil foregå i et rigtigt kontormiljø. Deltageren vil blive udstyret med en pulsmåler fastgjort om brystet med en elastisk rem. De vil også være udstyret med et bærbart stofskiftesystem (COSMED). Denne enhed passer rundt om deres talje og ryg, ligesom en rygsæk. Enheden er fastgjort til en ansigtsmaske, der passer over deres mund og næse og er sikret med elastiske stropper, som vikler rundt om deres hoved.
Deltagerne hviler først ubevægeligt i en stol i 20 minutter. Efter dette vil de fuldføre tre forskellige simulerede arbejdsforhold ved at skrive ved en computer, mens de 1) sidder i en kontorstol, 2) sidder i pedalerne, mens de bruger en prototype pedalbord, og 3) går på et løbebånd. Rækkefølgen af test for siddende pedal- og løbebånds arbejdsforhold vil blive opvejet med deltagere tilfældigt tildelt de to mulige rækkefølge-permutationer. De vil gennemføre de 3 arbejdsforhold i 15 minutter hver på deres eget selvvalgte indsatsniveau. Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand. Under arbejdsforholdene vil de blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er fuldtidsansat på Pennington Biomedical Research Center
- Du er mellem 21 og 65 år
- Du har tidligere deltaget i Pennington Biomedical Research Centers Worker's Acceptability of a Prototype Integrated and Interactive Pedal Desk-undersøgelse (WAPD-undersøgelse)
- Du er fortrolig med at bruge tekstbehandlingssoftware og er fortrolig med at bruge et almindeligt computertastatur
- Du sidder primært mens du er på arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Du vejer mere end 250 pund
- Du er gravid eller ammer
- Du har forhøjet blodtryk (større end 159 mmHg systolisk eller 99 mmHg diastolisk).
- Du bruger tobak eller andre nikotinprodukter
- Du har en medicinsk tilstand eller tager medicin, der påvirker hjertefrekvens eller stofskifte (f.eks. betablokkere, antihistaminer, antidepressiva, diuretika, thyreoideamedicin).
- Du har fysiske begrænsninger, der forhindrer udførelse af pedalbevægelser eller normal gang. Du har tidligere haft eller kliniske symptomer eller tegn på hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (TIA), brystsmerter, usædvanlig åndenød under fysisk aktivitet, alvorligt ankelødem (hævelse) eller claudicatio intermittens (smerte forårsaget af smerter). ved manglende blodgennemstrømning under fysisk aktivitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mandlig kohorte
Otte mandlige deltagere pr. kohorte vil fuldføre følgende: Energiforbrug ved at sidde i en kontorstol under normal hvile. Energiforbrug under siddende og skrivning. Energiforbrug under arbejdstilstand på løbebånd. Energiforbrug under cykelarbejde |
Du vil først hvile ubevægelig i en stol i 20 minutter.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre disse arbejdsbetingelser i 15 minutter.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
|
Eksperimentel: Kvindelig kohorte
Otte kvindelige deltagere pr. kohorte vil gennemføre følgende: Energiforbrug ved at sidde i en kontorstol under normal hvile. Energiforbrug under siddende og skrivning. Energiforbrug under arbejdstilstand på løbebånd. Energiforbrug under cykelarbejde |
Du vil først hvile ubevægelig i en stol i 20 minutter.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre disse arbejdsbetingelser i 15 minutter.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
Du vil gennemføre arbejdsforholdene i 15 minutter hver på dit eget selvvalgte indsatsniveau.
Der vil blive givet en hvileperiode på 5 minutter mellem hver tilstand.
Under arbejdsforholdene vil du blive bedt om at genindtaste et vist standardsæt med tekst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiforbrug
Tidsramme: Tværsnit; enkelt besøg
|
Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af et bærbart stofskiftesystem, mens du udfører almindelige kontoropgaver eller skrivebordsarbejde, mens du sidder, står og går.
Det bærbare stofskiftesystem består af en lille gasanalyseenhed og et batteri placeret på henholdsvis maven og midt på ryggen.
Luftvejsgasser opsamles med maske, der passer over mund og næse og analyseres af enheden.
Masken begrænser ikke en deltagers vejrtrækning, syn eller synsfelt.
|
Tværsnit; enkelt besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: Tværsnit; enkelt besøg
|
En pulsmåler vil blive fastgjort rundt om deres bryst ved hjælp af en elastisk rem.
|
Tværsnit; enkelt besøg
|
Arbejdsbelastning (watt) under siddende cykling
Tidsramme: Tværsnit; enkelt besøg
|
Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres foretrukne pedalhastighed under cykling i 10 minutter.
Pedalkraft vil blive registreret igen af specialiserede pedaler.
|
Tværsnit; enkelt besøg
|
Hastighed under løbebånds gangtilstand
Tidsramme: Tværsnit; enkelt besøg
|
Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres foretrukne løbebåndshastighed under løbebåndsgang i 10 minutter.
Hastighed vil blive genregistreret af en person uden for den umiddelbare studiegruppe.
|
Tværsnit; enkelt besøg
|
Indtastningsnøjagtighed
Tidsramme: Tværsnit, enkelt besøg
|
Tværsnit, enkelt besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil M Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2013-033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrutteringStress, Fysiologisk | Energiforsyning; Mangel | Energiforsyning; Mangel, AlvorligForenede Stater