- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02118662
Gasto de energia durante as condições de trabalho sentado, pedalando sentado e caminhando em esteira (EE-Work) (EE-Work)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A antropometria será medida primeiro. A altura e o peso corporal serão coletados pela equipe clínica na clínica.
O teste metabólico de todas as condições ocorrerá em um ambiente de escritório real. O participante será equipado com um monitor de freqüência cardíaca preso ao peito por uma cinta elástica. Eles também serão equipados com um sistema metabólico portátil (COSMED). Esta unidade cabe na cintura e nas costas, como uma mochila. A unidade é presa a uma máscara facial que se ajusta sobre a boca e o nariz e é presa por tiras elásticas que envolvem a cabeça.
Os participantes primeiro ficarão imóveis em uma cadeira por 20 minutos. Em seguida, eles completarão três diferentes condições de trabalho simuladas digitando em um computador enquanto 1) sentados em uma cadeira de escritório, 2) pedalando sentados usando um protótipo de mesa de pedais e 3) caminhando em uma esteira. A ordem dos testes para as condições de trabalho pedalada sentada e caminhada em esteira será contrabalançada com participantes distribuídos aleatoriamente nas duas possíveis permutações de ordem. Eles completarão as 3 condições de trabalho por 15 minutos cada um em seu próprio nível de esforço auto-selecionado. Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição. Durante as condições de trabalho, eles serão solicitados a redigitar um conjunto de texto padrão exibido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você é um funcionário em tempo integral no Pennington Biomedical Research Center
- Você tem entre 21 e 65 anos de idade
- Você já participou do estudo de Aceitabilidade de um Protótipo Integrado e Interativo do Pedal Desk do Pennington Biomedical Research Center (estudo WAPD)
- Você está familiarizado com o uso de software de processamento de texto e confortável usando um teclado de computador padrão
- Você se senta principalmente durante o trabalho
Critério de exclusão:
- Você pesa mais de 250 libras
- Você está grávida ou amamentando
- Você tem pressão alta (maior que 159 mmHg sistólica ou 99 mmHg diastólica).
- Você usa tabaco ou outros produtos de nicotina
- Você tem uma condição médica ou toma medicamentos que influenciam a frequência cardíaca ou metabólica (por exemplo - betabloqueadores, anti-histamínicos, antidepressivos, diuréticos, medicamentos para a tireoide).
- Você tem limitações físicas que impedem o desempenho de movimentos de pedal ou caminhada normal. Você tem histórico anterior ou sintomas ou sinais clínicos de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT), dor no peito, falta de ar incomum durante atividade física, edema grave do tornozelo (inchaço) ou claudicação intermitente (dor causada por por falta de fluxo sanguíneo durante a atividade física).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Masculino
Oito participantes do sexo masculino por coorte concluirão o seguinte: Gasto de energia enquanto sentado em uma cadeira de escritório durante o repouso normal. Gasto de energia durante sentado e digitando. Gasto energético durante a condição de trabalho de caminhada em esteira. Gasto de energia durante a condição de trabalho de ciclismo |
Você primeiro descansará imóvel em uma cadeira por 20 minutos.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará essas condições de trabalho por 15 minutos.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
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Experimental: Coorte Feminina
Oito participantes do sexo feminino por coorte concluirão o seguinte: Gasto de energia enquanto sentado em uma cadeira de escritório durante o repouso normal. Gasto de energia durante sentado e digitando. Gasto energético durante a condição de trabalho de caminhada em esteira. Gasto de energia durante a condição de trabalho de ciclismo |
Você primeiro descansará imóvel em uma cadeira por 20 minutos.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará essas condições de trabalho por 15 minutos.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
Você completará as condições de trabalho por 15 minutos cada, em seu próprio nível de esforço auto-selecionado.
Um período de descanso de 5 minutos será dado entre cada condição.
Durante as condições de trabalho, você será solicitado a digitar novamente um conjunto de texto padrão exibido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de Energia
Prazo: Transversal; visita única
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O gasto de energia será medido usando um sistema metabólico portátil durante a execução de tarefas comuns de escritório ou trabalho de mesa sentado, em pé e andando.
O sistema metabólico portátil consiste em uma pequena unidade de análise de gás e uma bateria posicionada no abdômen e no meio das costas, respectivamente.
Os gases respiratórios são coletados por máscara que se ajusta na boca e nariz e analisados pela unidade.
A máscara não restringe a respiração, visão ou linha de visão do participante.
|
Transversal; visita única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Transversal; visita única
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Um monitor de frequência cardíaca será preso ao redor do peito por meio de uma cinta elástica.
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Transversal; visita única
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Carga de trabalho (watts) durante a condição de ciclismo sentado
Prazo: Transversal; visita única
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Os participantes serão instruídos a manter sua taxa de pedalada preferida durante o ciclismo por 10 minutos.
A força do pedal será registrada por pedais especializados.
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Transversal; visita única
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Velocidade durante a condição de caminhada em esteira
Prazo: Transversal; visita única
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Os participantes serão instruídos a manter sua velocidade preferida na esteira durante a caminhada por 10 minutos.
A velocidade será registrada por alguém fora do grupo de estudo imediato.
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Transversal; visita única
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Precisão de digitação
Prazo: Secção transversal, visita única
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Secção transversal, visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil M Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2013-033
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