- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153164
Effect of the Steep Trendelenburg Position on Respiratory Gas Heat Content
10. august 2017 opdateret af: University of California, Davis
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in patient position on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy).
This study would be carried out on patients whose operation requires the use of the steep Trendelenburg position independent of this study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elective surgery requiring steep Trendelenberg position.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age greater than 18 years
- scheduled for an elective surgical procedure requiring general anesthesia, positive pressure ventilation using an endotracheal tube and the steep Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- Adults unable to give primary consent
- age less than 18 years
- pregnancy
- prisoners
- infusion of inotropic drugs
- positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O Women, minorities or non-English speaking subjects will not be excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respired gas heat content
Tidsramme: 6 months
|
(6 months for protocol and 2 hours per patient)
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., University of California Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 589602
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .