- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153164
Effect of the Steep Trendelenburg Position on Respiratory Gas Heat Content
10 de agosto de 2017 actualizado por: University of California, Davis
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the effect of changes in patient position on the measurement of respiratory heat loss (enthalpy).
This study would be carried out on patients whose operation requires the use of the steep Trendelenburg position independent of this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Elective surgery requiring steep Trendelenberg position.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age greater than 18 years
- scheduled for an elective surgical procedure requiring general anesthesia, positive pressure ventilation using an endotracheal tube and the steep Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- Adults unable to give primary consent
- age less than 18 years
- pregnancy
- prisoners
- infusion of inotropic drugs
- positive end expiratory pressure (PEEP) requirements >8 cm H2O Women, minorities or non-English speaking subjects will not be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respired gas heat content
Periodo de tiempo: 6 months
|
(6 months for protocol and 2 hours per patient)
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., University of California Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 589602
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .