Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kromosomskade hos type 2-diabetespatienter (MIKRODIAB) (MIKRODIAB)

1. september 2014 opdateret af: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Forekomst af kromosomskader hos type 2-diabetespatienter

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om glykæmisk kontrol (HbA1c) er forbundet med kromosomskader hos type 2-diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2 diabetespatienter, kvinder,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes (T2DM)
  • Køn: kvinde
  • Alder: > 30 år
  • Medicin: orale antidiabetikere og/eller insulinbehandling
  • Konstant ernæringsadfærd, konstant fysisk aktivitet, konstant vægt i de sidste 4 uger
  • Ikke-ryger i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 1 DM
  • Alder: < 30 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Ændring af medicin med hensyn til metaboliske parametre inden for de sidste 4 uger
  • Betydelig kardiovaskulær skade med NYHA > III
  • Leversygdom med tre gange højere transaminaseværdier
  • Kronisk nyresygdom med serumkreatinin > 2 mg/dl
  • Dialyse
  • HIV-positiv
  • Historie om kronisk alkoholmisbrug i de sidste to år
  • Historie om kræft, slagtilfælde, organtransplantation
  • Han

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2-diabetes, HbA1c>7,5
Type 2-diabetes, HbA1c<7,5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​HbA1c påvirker dannelsen af ​​mikrokerner i binukleerede celler
Tidsramme: Baseline
I denne tværsnitsundersøgelse sammenlignes mikrokernedannelsen i binukleerede lymfocytter (Antal mikrokerner/1000 tokernede celler) mellem en lav (HbA1c<7,5%) og en høj (HbA1c>7,5 %) glykæmisk gruppe
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2-diabetes varighed af forsøgspersonerne påvirker kromosomskader
Tidsramme: Baseline
Mikrokernedannelsen i binukleerede lymfocytter (antal mikrokerner/1000 binukleerede celler) er forbundet med varigheden af ​​type 2-diabetessygdommen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl-Heinz Wagner, PhD, UNIVIE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVIE-549-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner