Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kromosomskade hos type 2-diabetespasienter (MIKRODIAB) (MIKRODIAB)

1. september 2014 oppdatert av: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Forekomst av kromosomskader hos type 2-diabetespasienter

Formålet med studien er å finne ut om glykemisk kontroll (HbA1c) er knyttet til kromosomskader hos type 2 diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetespasienter, kvinner,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes (T2DM)
  • Kjønn: kvinne
  • Alder: > 30 år
  • Medisinering: orale antidiabetikere og/eller insulinbehandling
  • Konstant ernæringsatferd, konstant fysisk aktivitet, konstant vekt de siste 4 ukene
  • Røykfritt i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 1 DM
  • Alder: < 30 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Endring av medisin med hensyn til metabolske parametere i løpet av de siste 4 ukene
  • Betydelig kardiovaskulær skade med NYHA > III
  • Leversykdom med tre ganger høyere transaminaseverdier
  • Kronisk nyresykdom med serumkreatinin > 2 mg/dl
  • Dialyse
  • HIV-positiv
  • Historie om kronisk alkoholmisbruk de siste to årene
  • Historie med kreft, hjerneslag, organtransplantasjon
  • Mann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 2 diabetes, HbA1c>7,5
Type 2 diabetes, HbA1c<7,5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på HbA1c påvirker dannelsen av mikrokjerner i binucleated celler
Tidsramme: Grunnlinje
I denne tverrsnittsstudien sammenlignes mikrokjernedannelsen i binukleerte lymfocytter (Antall mikrokjerner/1000 tokjernede celler) mellom en lav (HbA1c<7,5%) og høy (HbA1c>7,5 %) glykemisk gruppe
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2-diabetes varighet hos forsøkspersonene påvirker kromosomskader
Tidsramme: Grunnlinje
Mikrokjernerdannelsen i binukleerte lymfocytter (antall mikrokjerner/1000 binukleerte celler) er assosiert med varigheten av type 2 diabetessykdommen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl-Heinz Wagner, PhD, UNIVIE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIVIE-549-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere