Effekt af ekstra fine versus grovpartikler inhalerede kortikosteroider (ICS) på ventilationsheterogenitet hos børn med dårligt kontrolleret astma (EXPAND)

Inklusionskriterier:

• Drenge og piger mellem 6 og 17 år
• Diagnose af astma baseret på NAEPP3 kriterier
• Dårlig astmakontrol baseret på et eller flere af følgende kriterier:

en ACT ≤ 19 og/eller ACQ ≥ 1,5 enheder ved screenings- og/eller randomiseringsbesøg på trods af kontinuerlig eller intermitterende behandling med ICS og/eller et anti-leukotrien inden for seks måneder før indskrivning.

• Enhver luftstrømsobstruktion baseret på Hankinson et al. referencestandarder: FEV1 % < 80 % forudsagt, et FEV1/FVC-forhold < 90 % forudsagt og/eller en FEF 25-75 < 70 % forudsagt ved screenings- og/eller randomiseringsbesøgene.
• Hyppige alvorlige eksacerbationer afspejlet af ≥ 2 udbrud af systemiske kortikosteroider (≥ 3 dage hver) i de foregående 12 måneder.
• Alvorlige eksacerbationer afspejlet af mindst én indlæggelse, intensivafdeling eller mekanisk ventilation inden for de foregående 12 måneder
• "Ikke godt kontrolleret" af NAEPP eller GINAs retningslinjer for astmabehandling
• For kvinder efter puberteten, screener negativ uringraviditet og er villige, hvis de er seksuelt aktive (som rådgivet af en kvindelig undersøgelseskoordinator privat) til at bruge en konsekvent og passende præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• For tidlig fødsel < 35 uger estimeret gestationsalder
• Vedligeholdelse af oral prednison (defineret som daglig eller alternativ dag i de sidste tre måneder før screening) eller omalizumab-behandling til astmakontrol
• Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan give anledning til fejlfordeling af ventilation bortset fra astma, herunder bronkiektasi, hjertesygdom, medfødte anomalier i åndedrætssystemet, neuroudviklingsforsinkelse med kognitiv svækkelse, ciliær dyskinesisyndrom, immundefekt, nylig nedre luftvejsinfektion (inden for seks uger efter skærmbesøg ). Komorbiditeter forbundet med astma inklusive søvnapnøsyndrom, fedme, GERD og højre mellemlapssyndrom er ikke kriterier for udelukkelse.
• Klaustrofobi, indre øreimplantater, aneurisme eller andre kirurgiske clips, metalfremmedlegemer i øjet, pacemaker eller anden kontraindikation for MR-scanning. Forsøgspersoner med en implanteret enhed, der ikke kan verificeres som MRI-kompatibel, vil blive udelukket.
• Brystomkreds større end heliumspolens. Omkredsen af ​​spolen er cirka 42 tommer.
• Manglende evne til at forstå simple instruktioner eller til at holde stille i 10 sekunder.