- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916966
Spørgeskema for miljøeksponering og neurologiske sygdomme (Cleveland Ohio)
30. april 2024 opdateret af: Elijah W. Stommel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Case-kontrol og befolkningsspørgeskema, der studerer miljømæssige risikofaktorer og neurologiske sygdomme
Den foreslåede forskning er særlig relevant for det nationale ALS-register og offentlige miljømæssige sundhedsspørgsmål, fordi den adresserer de potentielle miljømæssige årsager til sporadisk ALS.
Forskningen vil udvikle et ALS-overvågningsprogram i Ohio, der kan sammenlignes med de nationale og statslige metroovervågningsprogrammer i det nationale ALS-register og nye metoder til at bestemme rollen for det cyanobakterielle toksin, BMAA (beta-methylamino-L-alanin) ), og andre miljøgifte/toksiske stoffer som risikofaktorer for ALS.
Dette arbejde vil fremme missionen for Centers for Disease Control Agency for Toxic Substances and Disease Registry (CDC ATSDR) National ALS Registry ved at tilbyde data om ALS-tilfælde i Ohio, der adresserer folkesundhedsproblemer over virkningerne af kronisk eksponering for cyanobakterielle opblomstringer i søen Erie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
460
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- ALS-patienter i case-control på CCF
- Ikke-neurodegenerative patienter i tilfældeskontrol ved CCF
- Ikke-neurodegenerativ almindelig befolkning i Ohio
- ALS patientregister i Ohio
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALS
- Ikke-neurodegenerative kontroller
- Kan frivilligt give samtykke
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ALS-patienter i Case-Control
ALS-patienter indskrevet af Cleveland Clinic Foundation (CCF)
|
Patientregister
|
|
Ikke-neurodegenerative patienter i case-kontrol
Ikke-neurodegenerative patienter indskrevet af CCF
|
Patientregister
|
|
Ikke-neurodegenerationspopulation i befolkningskontrol
Ikke-neurodegenerativ almindelig befolkning tilmeldt af ABS-postsystem fra DHMC
|
Patientregister
|
|
ALS-patienter i staten OH
ALS register over alle sager i Ohio
|
Patientregister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema for miljøeksponeringer, toksiner og neurologiske sygdomme
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Anslået)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D06019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .