- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02931461
Procore Needle®s interesse for diagnosticering af lungekræft
29. maj 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital
ProCore ultralydsbiopsinålen, der primært bruges til at opnå intra-abdominale vævskernebiopsier, er ikke blevet brugt i vid udstrækning til endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA).
I denne undersøgelse skal efterforskerne evaluere anvendeligheden af ProCore-nålen til prøvetagning af mediastinale eller hilariske lymfeknuder under EBUS-TBNA versus standard 22 gauge-nåle til diagnosticering af lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mediastinal lymfadenopati >10 millimeter
- mistanke om lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati kontraindikation for midazolam kontraindikation for bronkoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nål Procore ®
|
|
|
Aktiv komparator: nål Cook®
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af histologiske diagnoser for hver nål
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-EBUS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Endobronchial Ultralyd-Guided Transbronchial Needle Aspiration
-
European Institute of OncologyRekrutteringIkke småcellet lungekræftItalien
-
Western University, CanadaAfsluttetLungekræft | Thoraxkræft | Mediastinal lymfadenopatiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterBoston Scientific CorporationAfsluttetLungekræft | Malignt neoplasma af respiratorisk og intrathorax organcarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende