- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02931461
Intresse för Procore Needle® för diagnos av lungcancer
29 maj 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
ProCore ultraljudsbiopsinålen, som främst används för att erhålla intraabdominala vävnadskärnbiopsier, har inte använts i stor utsträckning för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration (EBUS-TBNA).
I denna studie kommer utredarna att utvärdera användbarheten av ProCore-nålen för provtagning av mediastinala eller hilar lymfkörtlar under EBUS-TBNA jämfört med standard 22 gauge nål för diagnos av lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mediastinal lymfadenopati >10 millimeter
- lungcancer misstänkt
Exklusions kriterier:
- koagulopati kontraindikation för midazolam kontraindikation för bronkoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: nål Procore ®
|
|
Aktiv komparator: nål Cook®
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel histologiska diagnoser för varje nål
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR-EBUS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterBoston Scientific CorporationAvslutadLungcancer | Malign neoplasm av andningsorgan och intratorakalt organkarcinomFörenta staterna