Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för Procore Needle® för diagnos av lungcancer

29 maj 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
ProCore ultraljudsbiopsinålen, som främst används för att erhålla intraabdominala vävnadskärnbiopsier, har inte använts i stor utsträckning för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration (EBUS-TBNA). I denna studie kommer utredarna att utvärdera användbarheten av ProCore-nålen för provtagning av mediastinala eller hilar lymfkörtlar under EBUS-TBNA jämfört med standard 22 gauge nål för diagnos av lungcancer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mediastinal lymfadenopati >10 millimeter
  • lungcancer misstänkt

Exklusions kriterier:

  • koagulopati kontraindikation för midazolam kontraindikation för bronkoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nål Procore ®
Aktiv komparator: nål Cook®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel histologiska diagnoser för varje nål
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore

Kliniska prövningar på Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration

3
Prenumerera