Undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af PF-06700841 hos personer med moderat til svær plakpsoriasis
28. marts 2019 opdateret af: Pfizer
EN FASE 2A, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERET UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF PF-06700841 I EMNER MED MODERAT TIL SVÆR PLAQUEPSORIASI
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om PF-06700841 er sikker og effektiv til behandling af kronisk plakpsoriasis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- Research by ICLS
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K.Papp Clinical Research Inc.
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC/Hull Dermatology, PA
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Emil A. Tanghetti, MD dba Center for Dermatology and Laser Surgery
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Southern California Dermatology
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Clinical Science Institute
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Tower Saint John's Imaging
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Park Avenue Dermatology Administrative Annex
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
- Forward Clinical Trials, Inc
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- Rose Radiology
-
-
Illinois
-
West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- The Rockefeller University
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- Skin Search Of Rochester, Inc.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC Dermatology and Skin Cancer Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Investigational Drug Services, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Clinical and Translation Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
- Health Concepts
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Center for Clinical Studies
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
- Lee Medical Associates, PA
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
- Progressive Clinical Research, PA
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Gdansk, Polen, 80-266
- Centrum Medyczne Enel-Med Przychodnia Grunwaldzka
-
Lodz, Polen, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M.Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
Torun, Polen, 87-100
- NZOZ "Nasz Lekarz" - Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z Przychodnia Specjalistyczna
-
Warszawa, Polen, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 51-685
- Wromedica s.c.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft en diagnose af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) i mindst 6 måneder før baseline/dag 1 (før første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Har en PASI-score på 12 eller højere OG en PGA-score på 3 ("moderat") eller 4 ("alvorlig") ved baseline/dag 1 (før første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Har plaque-type psoriasis, der dækker mindst 10 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) ved baseline/dag 1 (før første dosis af undersøgelseslægemidlet)
- Anses af en hudlæge for at være en kandidat til systemisk terapi eller fototerapi af psoriasis (enten naiv eller historie med tidligere behandling)
Ekskluderingskriterier:
- Har i øjeblikket ikke-plaque former for psoriasis, f.eks. erythrodermisk, guttat eller pustuløs psoriasis, med undtagelse af neglepsoriasis, som er tilladt
- Har tegn på hudsygdomme (f.eks. eksem) på tidspunktet for screening eller baseline besøg, som ville forstyrre evalueringen af psoriasis
- Kan ikke afbryde systemiske terapier og/eller topiske terapier til behandling af psoriasis og kan ikke afbryde fototerapi (UVB eller PUVA)
- Er tidligere blevet behandlet med Secukinumab (Cosentyx) og Ixekizumab (Taltz).
- Har taget Apremilast (Otezla) inden for 3 måneder efter første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Har gennemgået behandling med tofacitinib inden for 3 måneder efter første dosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 60 mg efterfulgt af 30 mg én gang dagligt
4 ugers induktion med 60 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 30 mg PF-06700841 én gang dagligt
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 60 mg efterfulgt af 10 mg én gang dagligt
4 ugers induktion med 60 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 10 mg PF-06700841 én gang dagligt
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 60 mg én gang dagligt efterfulgt af 100 mg én gang om ugen
4 ugers induktion med 60 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 100 mg PF-06700841 én gang om ugen
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 60 mg én gang dagligt efterfulgt af placebo én gang dagligt
4 ugers induktion med 60 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af placebo én gang dagligt
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 30 mg én gang dagligt
4 ugers induktion med 30 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 30 mg PF-06700841 én gang dagligt
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 30 mg én gang dagligt efterfulgt af 10 mg én gang dagligt
4 ugers induktion med 30 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 10 mg PF-06700841 én gang dagligt
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PF-06700841 30 mg én gang dagligt efterfulgt af 100 mg én gang om ugen
4 ugers induktion med 30 mg PF-06700841 én gang dagligt efterfulgt af 8 ugers kronisk administration af 100 mg PF-06700841 én gang om ugen
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
12 uger én gang dagligt placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score i uge 12
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis), uge 12
|
PASI kvantificerer sværhedsgraden af en deltagers psoriasis baseret på både læsionens sværhedsgrad og procentdelen af kropsoverfladearealet (BSA) påvirket.
I hvert område multipliceres summen af sværhedsgradsscorerne for erytem, induration og skalering med scoren, der repræsenterer procentdelen af dette område involveret af psoriasis, ganget med en vægtningsfaktor (hoved 0,1; øvre lemmer 0,2; krop 0,3; underekstremiteter 0,4).
Summen af tallene opnået for hvert af de fire kropsområder er PASI.
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Baseline (dag 1 før dosis), uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et psoriasisområde og sværhedsindeks 75 (PASI75) svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Et PASI75-respons er en reduktion på 75 % eller mere fra baseline i PASI-score.
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Uge 12
|
|
Ændring fra baseline i PASI-score i uge 4 ved induktionsdosis
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis), uge 4
|
Ændring fra baseline i PASI-score i uge 4 blev præsenteret ved induktionsdosis (dvs. PF-06700841 60 mg én gang daglig, 30 mg én gang daglig og placebo).
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Baseline (dag 1 før dosis), uge 4
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår PASI75-svar i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
|
Et PASI75-respons er en reduktion på 75 % eller mere fra baseline i PASI-score.
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et psoriasisområde og sværhedsindeks 50 (PASI50)-respons i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
Et PASI50-respons er en reduktion på 50 % eller mere fra baseline i PASI-score.
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et psoriasisområde og sværhedsindeks 90 (PASI90)-respons i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
Et PASI90-respons er en reduktion på 90 % eller mere fra baseline i PASI-score.
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
|
Ændring fra baseline i PASI-score i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis), uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
|
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Baseline (dag 1 før dosis), uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
|
|
Procentvis ændring fra baseline i PASI-score i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis), uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
PASI-scoren kan variere i trin på 0,1 enheder fra 0,0 til 72,0, hvor højere score repræsenterer stigende sværhedsgrad af psoriasis.
|
Baseline (dag 1 før dosis), uge 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
|
|
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 20
|
En AE (ikke-seriøs og alvorlig) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelsesbehandling uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; livstruende (umiddelbar risiko for død); indledende eller længerevarende indlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; eller en vigtig medicinsk begivenhed.
Enhver sådan hændelse med initial indtræden eller stigende i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen blev talt som behandlingsfremkaldende.
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 20
|
|
Antal deltagere, der afbrød fra undersøgelsen på grund af behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 20
|
Antallet af deltagere, der afbrød studiet på grund af behandlingsfremkaldte bivirkninger, er præsenteret.
Bemærkning til data rapporteret under dette resultatmål: Pr. sponsorrapporteringsstandard blev graviditet talt som AE for AE-datatabeller, mens det blev talt separat i dispositionsdatatabellen (deltagerflowmodul).
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 20
|
|
Ændring fra baseline i blodlipidniveau i uge 4 og 12
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis), uge 4 og 12
|
Lipidpanelet omfattede low density lipoprotein (LDL) kolesterol, high density lipoprotein (HDL) kolesterol, total cholesterol og triglycerider.
|
Baseline (dag 1 før dosis), uge 4 og 12
|
|
Antal deltagere med unormale post-baseline laboratorietest
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
Følgende laboratorieparametre blev vurderet i forhold til foruddefinerede abnormitetskriterier: hæmatologi (hæmoglobin, hæmatokrit, erytrocytter, retikulocytter, blodplader, leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, basofiler, eosinofiler, monocytter, aktiveret partiel tromboplastintid, protrombintid [PT], PT/international], normaliseret forhold; kemi (total bilirubin, direkte bilirubin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, lactatdehydrogenase, alkalisk phosphatase, protein, albumin, urinstofnitrogen, kreatinin, urat, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol, kalium, natrium, kalium, triglycerid, chlorid, bikarbonat, glucose, kreatinkinase, cystatin C, glomerulær filtrationshastighed; urinanalyse (pH, uringlukose, ketoner, urinprotein, urinhæmoglobin, nitritter, leukocytesterase, urinerythrocytter, urinleukocytter, hyaline afstøbninger, bakterier) .
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
|
Antal deltagere med post-baseline vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
Kategoriske opsummeringskriterier for vitale tegn: 1) siddende systolisk blodtryk (SBP) <90 millimeter kviksølv (mmHg); 2) siddende diastolisk blodtryk (DBP) <50 mmHg; 3) siddende puls <40 eller >120 slag i minuttet (bpm); 4) ændring fra baseline (stigning eller fald) i siddende DBP større end eller lig med (>=) 20 mmHg; 5) ændring fra baseline (stigning eller fald) i siddende SBP >=30 mmHg.
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
|
Antal deltagere med post-baseline elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
EKG kategoriske opsummeringskriterier: 1) QRS-varighed (tid fra EKG Q-bølge til slutningen af S-bølgen svarende til ventrikeldepolarisering): >=140 millisekunder (msec), >=50 % ændring fra baseline; 2) PR-interval (den interval mellem starten af P-bølgen og starten af QRS-komplekset, svarende til tiden mellem starten af den atrielle depolarisering og starten af ventrikulær depolarisering): >=300 msek, >=25 % ændring, når baseline er > 200 msek. eller >=50 % ændring, når baseline er mindre end eller lig med (<=) 200 msek; 3) QT-interval (tid fra EKG Q-bølge til slutningen af T-bølgen svarende til elektrisk systole): absolut værdi på >=500 msek; 4) QTc-interval (QT korrigeret for hjertefrekvens): absolut værdi på 450 til <480 ms, 480 til <500 ms, >=500 ms; en ændring fra baseline på 30 til <60 msek eller >=60 msek.
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (dag 1) op til uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hughes JH, Qiu R, Banfield C, Dowty ME, Nicholas T. Population Pharmacokinetics of Oral Brepocitinib in Healthy Volunteers and Patients. Clin Pharmacol Drug Dev. 2022 Dec;11(12):1447-1456. doi: 10.1002/cpdd.1163. Epub 2022 Aug 31.
- Forman SB, Pariser DM, Poulin Y, Vincent MS, Gilbert SA, Kieras EM, Qiu R, Yu D, Papacharalambous J, Tehlirian C, Peeva E. TYK2/JAK1 Inhibitor PF-06700841 in Patients with Plaque Psoriasis: Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Invest Dermatol. 2020 Dec;140(12):2359-2370.e5. doi: 10.1016/j.jid.2020.03.962. Epub 2020 Apr 18.
- Fensome A, Ambler CM, Arnold E, Banker ME, Brown MF, Chrencik J, Clark JD, Dowty ME, Efremov IV, Flick A, Gerstenberger BS, Gopalsamy A, Hayward MM, Hegen M, Hollingshead BD, Jussif J, Knafels JD, Limburg DC, Lin D, Lin TH, Pierce BS, Saiah E, Sharma R, Symanowicz PT, Telliez JB, Trujillo JI, Vajdos FF, Vincent F, Wan ZK, Xing L, Yang X, Yang X, Zhang L. Dual Inhibition of TYK2 and JAK1 for the Treatment of Autoimmune Diseases: Discovery of (( S)-2,2-Difluorocyclopropyl)((1 R,5 S)-3-(2-((1-methyl-1 H-pyrazol-4-yl)amino)pyrimidin-4-yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-8-yl)methanone (PF-06700841). J Med Chem. 2018 Oct 11;61(19):8597-8612. doi: 10.1021/acs.jmedchem.8b00917. Epub 2018 Aug 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2016
Først opslået (SKØN)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B7931004
- 2016-004049-96 (EUDRACT_NUMBER)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .