Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PF-06700841:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 2A, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJAttu TUTKIMUS PF-06700841:N TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN ARVIOIMISEKSI AIHEILLA, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko PF-06700841 turvallinen ja tehokas kroonisen plakkipsoriaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Research by ICLS
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K.Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Puola, 80-266
        • Centrum Medyczne Enel-Med Przychodnia Grunwaldzka
      • Lodz, Puola, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M.Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Torun, Puola, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz" - Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z Przychodnia Specjalistyczna
      • Warszawa, Puola, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Puola, 51-685
        • WroMedica s.c.
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC/Hull Dermatology, PA
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Emil A. Tanghetti, MD dba Center for Dermatology and Laser Surgery
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Southern California Dermatology
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Tower Saint John's Imaging
    • Florida
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Park Avenue Dermatology Administrative Annex
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33624
        • Forward Clinical Trials, Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Rose Radiology
    • Illinois
      • West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • UNC Dermatology and Skin Cancer Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Investigational Drug Services, UNC Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Clinical and Translation Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Health Concepts
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Center for Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Lee Medical Associates, PA
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Progressive Clinical Research, PA
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Premier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu läiskäpsoriaasi (psoriasis vulgaris) vähintään 6 kuukauden ajan ennen lähtötilannetta/päivää 1 (ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta)
  • PASI-pistemäärä on 12 tai suurempi JA PGA-pistemäärä 3 ("kohtalainen") tai 4 ("vakava") lähtötilanteessa/päivänä 1 (ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta)
  • sinulla on plakkityyppinen psoriaasi, joka kattaa vähintään 10 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) lähtötilanteessa/päivänä 1 (ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta)
  • Ihotautilääkärin tutkija pitää sitä ehdokkaana psoriaasin systeemiseen hoitoon tai valohoitoon (joko naimaton tai aikaisempi hoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tällä hetkellä psoriaasin ei-plakkimuotoja, esim. erytroderminen, gutaattinen tai märkärakkulainen psoriaasi, lukuun ottamatta kynsien psoriaasia, joka on sallittu
  • Sinulla on näyttöä ihosairauksista (esim. ihottumasta) seulonnan tai lähtötilanteen käynnin aikana, mikä häiritsisi psoriaasin arviointia
  • Ei voi keskeyttää systeemisiä hoitoja ja/tai paikallisia hoitoja psoriaasin hoitoon eikä valohoitoa (UVB tai PUVA)
  • On aiemmin hoidettu Secukinumabilla (Cosentyx) ja Ixekitsumabilla (Taltz).
  • Ottanut Apremilastia (Otezla) 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • olet saanut tofasitinibihoidon 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PF-06700841 60 mg ja sen jälkeen 30 mg kerran päivässä
4 viikon induktio annoksella 60 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon krooninen antaminen 30 mg PF-06700841 kerran päivässä
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 60 mg ja sen jälkeen 10 mg kerran päivässä
4 viikon induktio annoksella 60 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon krooninen anto 10 mg PF-06700841 kerran päivässä
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 60 mg kerran päivässä ja sen jälkeen 100 mg kerran viikossa
4 viikon induktio annoksella 60 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon krooninen anto 100 mg PF-06700841 kerran viikossa
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 60 mg kerran päivässä, jonka jälkeen lumelääke kerran päivässä
4 viikon induktio annoksella 60 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon krooninen lumelääke kerran vuorokaudessa
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 30 mg kerran päivässä
4 viikon induktio annoksella 30 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen 8 viikon krooninen 30 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa antaminen
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 30 mg kerran päivässä ja sen jälkeen 10 mg kerran päivässä
4 viikon induktio annoksella 30 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon krooninen anto 10 mg PF-06700841 kerran päivässä
Lääke: PF-06700841
KOKEELLISTA: PF-06700841 30 mg kerran päivässä ja sen jälkeen 100 mg kerran viikossa
4 viikon induktio annoksella 30 mg PF-06700841 kerran vuorokaudessa, jota seuraa 8 viikon jatkuva 100 mg PF-06700841:n antaminen kerran viikossa
Lääke: PF-06700841
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
12 viikkoa kerran päivässä lumelääkettä
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikko 12
PASI mittaa osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä leesion vakavuuden että vaikutuksen saaneen kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden perusteella. Kullakin alueella punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vakavuuspisteiden summa kerrotaan pisteellä, joka edustaa psoriaasin aiheuttamaa prosenttiosuutta tästä alueesta, kerrottuna painokertoimella (pää 0,1; yläraajat 0,2; vartalo 0,3; alaraajat 0,4). Jokaiselle neljälle kehon alueelle saatujen lukujen summa on PASI. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat psoriaasialueen ja vakavuusindeksin 75 (PASI75) -vasteen viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI75-vaste on 75 % tai enemmän PASI-pisteiden lasku lähtötasosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta PASI-pisteissä viikolla 4 induktioannoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikko 4
Muutos PASI-pisteiden lähtötasosta viikolla 4 esitettiin induktioannoksella (eli PF-06700841 60 mg QD, 30 mg QD ja lumelääke). PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikko 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI75-vastaukset viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
PASI75-vaste on 75 % tai enemmän PASI-pisteiden lasku lähtötasosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat psoriaasialueen ja vakavuusindeksin 50 (PASI50) -vasteen viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
PASI50-vaste on 50 % tai suurempi PASI-pisteiden lasku lähtötasosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat psoriaasialueen ja vakavuusindeksin 90 (PASI90) vasteen viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
PASI90-vaste on 90 % tai suurempi PASI-pisteiden lasku lähtötasosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Muutos lähtötasosta PASI-pisteissä viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 16
PASI-pisteiden prosenttimuutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1 yksikön välein 0,0:sta 72,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat psoriasiksen vaikeusastetta.
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 20 asti
AE (ei-vakava ja vakava) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimushoitoa ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. Kaikki tällaiset tapahtumat, jotka alkoivat aluksi tai lisääntyivät vaikeusasteeltaan ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, laskettiin hoidon alkaneiksi.
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 20 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen hoitoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 20 asti
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimuksen hoidon aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi. Huomautus tämän tulosmittauksen mukaisesti raportoiduista tiedoista: Sponsorin raportointistandardia kohden raskaus laskettiin AE-arvoksi AE-tietotaulukoissa, kun taas se laskettiin erikseen sijoitustietotaulukossa (Participant Flow Module).
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 20 asti
Veren lipiditason muutos lähtötasosta viikoilla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 4 ja 12
Lipidipaneeli sisälsi matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridit.
Lähtötilanne (päivä 1 ennen annosta), viikot 4 ja 12
Niiden osallistujien määrä, joilla on perustilanteen jälkeisiä laboratoriotestien poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti
Seuraavat laboratorioparametrit arvioitiin ennalta määritettyjen poikkeavuuskriteerien perusteella: hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, retikulosyytit, verihiutaleet, leukosyytit, lymfosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, PT-aika [n-protromboplastiiniaika, PT-aika normalisoitu suhde; kemia (kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi, alkalinen fosfataasi, proteiini, albumiini, urea typpi, kreatiniini, uraatti, kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit, kalsium, natrium kloridi, bikarbonaatti, glukoosi, kreatiinikinaasi, kystatiini C, glomerulusten suodatusnopeus; virtsan analyysi (pH, virtsan glukoosi, ketonit, virtsan proteiini, virtsan hemoglobiini, nitriitit, leukosyyttiesteraasi, virtsan erytrosyytit, bakteerit, betekosyytit, hydotropiinia, koriosyytit, .
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on perustason jälkeisiä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti
Elintoimintojen kategoriset yhteenvetokriteerit: 1) istuva systolinen verenpaine (SBP) <90 elohopeamillimetriä (mmHg); 2) istuva diastolinen verenpaine (DBP) <50 mmHg; 3) istuma systolinen syke <40 tai >120 lyöntiä minuutissa (bpm); 4) muutos lähtötilanteesta (lisäys tai lasku) istuvassa verenpaineessa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 20 mmHg; 5) muutos lähtötilanteesta (lisäys tai lasku) istuvassa verenpaineessa >=30 mmHg.
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on perustason jälkeisiä EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti
EKG:n kategoriset yhteenvetokriteerit: 1) QRS-kesto (aika EKG:n Q-aallosta kammion depolarisaatiota vastaavan S-aallon loppuun): >=140 millisekuntia (ms), >=50 % muutos lähtötasosta; 2) PR-väli ( aikaväli P-aallon ja QRS-kompleksin alun välillä, mikä vastaa aikaa eteisen depolarisaation alkamisen ja kammioiden depolarisaation alkamisen välillä): >=300 ms, >=25 % muutos, kun perusviiva on > 200 ms tai >=50 %:n muutos, kun perusviiva on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 200 ms; 3) QT-aika (aika EKG:n Q-aalto sähköistä systolia vastaavan T-aallon loppuun): absoluuttinen arvo >=500 msek; 4) QTc-aika (QT korjattu sykkeen mukaan): absoluuttinen arvo 450 - <480 ms, 480 - <500 ms, >=500 ms; muutos lähtötasosta 30 msek:iin <60 ms:iin tai >=60 ms.
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta (päivä 1) viikkoon 16 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7931004
  • 2016-004049-96 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa