- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02994797
Ultralyd Elastografi af spytkirtler (ELSA)
8. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Brest
Elastometri af spytkirtlerne ved Sicca syndrom
Ultralydsundersøgelse i spytkirtlen har vist dens anvendelighed til at diagnosticere og følge patienter med Sjögrens syndrom (pSS).
For nylig har en ny billedbehandlingsteknik mulighed for at studere den parenkymale elasticitet i spytkirtler og kunne være et nyt værktøj til at evaluere patienter med sicca-syndrom og pSS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mand eller kvinde
mere end 18 år gammel
konsultation i Doppler-enhed for sicca syndrom eller mistanke om Sjögrens syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Mere end 18 år gammel
- Rådgivning i Doppler-enhed ved sicca-syndrom eller mistanke om Sjögrens syndrom
- Samtykkesaftale
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykkeaftale
- Ingen sicca symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spytkirtler elastometri
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for elasticitet af spytkirtler (parotid, submandibulær og sublingual) i centimeter pr.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sjögrens sygdom
-
University of NebraskaAfsluttetSjögren-Larssons syndrom (SLS)Forenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuSjøgrens syndrom | Sjögren | Sjögrens syndrom, uspecificeret
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrutteringSjögren | Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdomItalien
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetSjögren-Larsson syndromForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetSjögren-Larsson syndromForenede Stater
-
University of NebraskaRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaAfsluttetRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Psoriasis | Systemisk sklerose | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Idiopatisk trombocytopenisk purpura | Autoimmun hepatitis | Wegeners granulomatose | Ankyloserende spondylitis | Behcets sygdom | Takayasus sygdom | Skleroserende kolangitis | Gougerot-sjögrenFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMucopolysaccharidoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMucopolysaccharidoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers syndrom | ALSP | Pelizaeus-Merzbachers sygdom og andre forholdForenede Stater