- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02994797
Ultraljudselastografi av spottkörtlar (ELSA)
8 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Elastometri av spottkörtlarna vid Sicca-syndrom
Ultraljudsundersökning i spottkörtel har visat sin användbarhet för att diagnostisera och följa patienter med Sjögrens syndrom (pSS).
På senare tid tillåter en ny bildbehandlingsteknik att studera den parenkymala elasticiteten i spottkörtlar och kan vara ett nytt verktyg för att utvärdera patienter med sicca-syndrom och pSS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
man eller kvinna
mer än 18 år gammal
konsultation på Dopplerenhet för sicca syndrom eller misstanke om Sjögrens syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Mer än 18 år gammal
- Konsultation på Dopplerenhet vid sicca syndrom eller misstanke om Sjögrens syndrom
- Samtyckesavtal
Exklusions kriterier:
- Inget samtyckesavtal
- Inga sicca-symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spottkörtlar elastometri
Tidsram: 1 dag
|
Mått på elasticiteten hos spottkörtlar (parotid, submandibulär och sublingual) i centimeter per sekund
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Första postat (Uppskatta)
16 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .