- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03029754
Effekt af passiv benløft for pædiatrisk perifer IV-placering
8. januar 2019 opdateret af: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
Forskerne ønsker at afgøre, om passiv benløft muliggør lettere perifer vaskulær adgang i den pædiatriske population.
Efterforskerne antager, at pædiatriske anæstesiologer vil have højere frekvenser af vellykket intravenøs kateterisering hos børn, hvor der anvendes en passiv benløftning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske deltagere, der gennemgår tandbehandlinger under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der allerede har tilstrækkelig IV-adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Passiv benløft
Deltagerens ben vil blive hævet med en bolster før intravenøs indsættelse.
|
En baseline venediameter vil blive opnået ved hjælp af ultralyd af sub-investigator.
Derefter vil en sygeplejerske hæve barnets ben ved hjælp af en bolster, mens en anden måling af barnets venediameter registreres af underforskeren.
Anæstesilægen vil derefter placere IV og vurdere sværhedsgraden.
|
Ingen indgriben: Ingen benløft
Deltagerne vil ligge fladt inden IV indsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring i perifer venediameter
Tidsramme: på 5 minutter
|
Skift mellem venediameter ved baseline og følgende gruppetildeling.
|
på 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2017
Først opslået (Skøn)
24. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 16-331
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv benløft
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Maltepe UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical...AfsluttetFor tidligt spædbarn | Fuldbårent spædbarnForenede Stater