- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03029754
Effect van passieve beenverhoging voor plaatsing van perifere IV bij kinderen
8 januari 2019 bijgewerkt door: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
De onderzoekers willen bepalen of het passief optillen van het been zorgt voor een gemakkelijkere perifere vasculaire toegang bij de pediatrische populatie.
De onderzoekers veronderstellen dat pediatrische anesthesiologen hogere percentages succesvolle intraveneuze katheterisatie zullen hebben bij kinderen waarbij een passieve beenheffing wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische deelnemers die tandheelkundige procedures ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die al voldoende IV-toegang hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passieve beenverhoging
De benen van de deelnemer worden verhoogd met een kussen voorafgaand aan het inbrengen van een infuus.
|
De onderonderzoeker zal een baseline aderdiameter verkrijgen met behulp van echografie.
Vervolgens zal een verpleegkundige de benen van het kind optillen met behulp van een bolster, terwijl een tweede meting van de aderdiameter van het kind wordt geregistreerd door de onderonderzoeker.
De anesthesioloog plaatst dan het infuus en beoordeelt de moeilijkheidsgraad.
|
|
Geen tussenkomst: Geen beenverhoging
Deelnemers zullen plat liggen voorafgaand aan het inbrengen van een IV.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in perifere aderdiameter
Tijdsspanne: op 5 minuten
|
Verandering tussen aderdiameter bij baseline en volgende groepstoewijzing.
|
op 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bio 16-331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Passieve beenverhoging
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidStatisch uitrekken | Mobilisatie van Mulligan | Hamstring spierpakke | SprongprestatiesKalkoen
-
University of PennsylvaniaMedtronic - MITGVoltooid
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaVoltooid
-
Taipei Physical Education CollegeVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingCystische fibrose (CF)Pakistan
-
National Taiwan University HospitalVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomTaiwan
-
Fortis Hospital, IndiaOnbekend
-
Radboud University Medical CenterOnbekendVloeiende responsiviteitNederland
-
InSightecActief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidElastografie | Spierrekkingsoefening | HamstringspierKalkoen