Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunological Memory Induced by the 13valent Pneumococcal Conjugate(PCV13) and 23valent Plain Polysaccharide Vaccine(PPV23) in HIV-infected Patients

1. februar 2017 opdateret af: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Study of the Immunogenicity and Immunological Memory Induced by the 13valent Pneumococcal Conjugate(PCV13) and 23valent Plain Polysaccharide Vaccine(PPV23) in HIV-infected Adults

The purpose of this study is to determine the effect of a combined vaccination schedule of the 13-valent pneumococcal conjugate (PCV13) and 23valent plain polysaccharide vaccine (PPV23) on the establishment of immunological memory in HIV-infected adults on ART.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • CD4 T cell count >200cells/μl
  • on ART

Exclusion Criteria:

  • no previously recorded allergy to PCV, PPV23
  • no intravenous immunoglobulin (IVIG) given within the previous 6 months
  • no other vaccine given within the previous 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCV13
Biologisk: PCV13
Eksperimentel: PPV23
Biologisk: PPV23

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunoglobulin G (IgG) B memory cell response one month post vaccination (measured by flow cytometry)
Tidsramme: One month post-PCV13, PPV23
immunoglobulin G (IgG) B memory cell response one month post vaccination (measured by flow cytometry)
One month post-PCV13, PPV23
immunoglobulin M (IgM) B memory cell response one month post vaccination (measured by flow cytometry)
Tidsramme: One month post-PCV13, PPV23
immunoglobulin M (IgM) B memory cell response one month post vaccination (measured by flow cytometry)
One month post-PCV13, PPV23

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vana Spoulou, Greece 'Aghia Sophia' Children's Hospital Athens, Attiki, Greece, 11527

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51198eAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner