- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03169348
The Effect of Direct Antiviral Therapy on Hepatitis c Virus-related Thrombocytopenia
6. december 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Autoimmune thrombocytopenic purpura is an immunological disorder characterized by increased platelet destruction due to presence of anti-platelet antibodies.
Hepatitis C virus infection, which is one of the most common chronic viral infections worldwide, may cause secondary chronic immune thrombocytopenic purpura.
It seemed to play a pathogenic role in autoimmune thrombocytopenic purpura.
Moreover, the successful response (negative hepatitis C virus - ribonucleic acid) to tapered steroids and antiviral therapy was useful to revert thrombocytopenia
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hepatitis C virus infection and thrombocytopenia before treatment
Exclusion Criteria:
- Infection Hepatitis B virus
- Hypersplenism
- Diseases affecting Bone marrow
- Major clotting factors abnormalities eg. Disseminated intravascular coagulopathy, severe Prothrombin deficiency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: study group
Hepatitis- C virus with thrombocytopenia
|
oral tablets
oral tablets
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the mean difference on the platelet count
Tidsramme: 6 month
|
6 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Blodpladeforstyrrelser
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Trombocytopeni
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Sofosbuvir
- Ledipasvir, sofosbuvir lægemiddelkombination
- Ledipasvir
Andre undersøgelses-id-numre
- HCV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med sofosbuvir daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRekrutteringKronisk HCV-infektionEgypten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttetHepatitis C | Viral hepatitis C | StofbrugVietnam
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityRekrutteringHepatitis C, kroniskEgypten
-
Assiut UniversityUkendtKronisk hepatitis cEgypten
-
University of WuerzburgUkendtHepatitis C, kroniskTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetHepatitis CIran, Islamisk Republik
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationTrukket tilbage
-
Alexandria UniversityAfsluttet