- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03169348
The Effect of Direct Antiviral Therapy on Hepatitis c Virus-related Thrombocytopenia
6. desember 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Autoimmune thrombocytopenic purpura is an immunological disorder characterized by increased platelet destruction due to presence of anti-platelet antibodies.
Hepatitis C virus infection, which is one of the most common chronic viral infections worldwide, may cause secondary chronic immune thrombocytopenic purpura.
It seemed to play a pathogenic role in autoimmune thrombocytopenic purpura.
Moreover, the successful response (negative hepatitis C virus - ribonucleic acid) to tapered steroids and antiviral therapy was useful to revert thrombocytopenia
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hepatitis C virus infection and thrombocytopenia before treatment
Exclusion Criteria:
- Infection Hepatitis B virus
- Hypersplenism
- Diseases affecting Bone marrow
- Major clotting factors abnormalities eg. Disseminated intravascular coagulopathy, severe Prothrombin deficiency
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: study group
Hepatitis- C virus with thrombocytopenia
|
oral tablets
oral tablets
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
the mean difference on the platelet count
Tidsramme: 6 month
|
6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Trombocytopeni
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Sofosbuvir
- Ledipasvir, sofosbuvir medikamentkombinasjon
- Ledipasvir
Andre studie-ID-numre
- HCV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalFullførtKronisk hepatitt C-infeksjonKina
-
Meir Medical CenterFullførtUtvikle ny teknikk for å måle C/D-forhold fra digitale stereooptiske plater | Intraobserver reproduserbarhet av C/D-målinger | Interobservatørvariabilitet av C/D-målinger
Kliniske studier på sofosbuvir daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRekrutteringKronisk HCV-infeksjonEgypt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesFullførtHepatitt C | Viral hepatitt C | Narkotika brukVietnam
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringHepatitt C, kroniskEgypt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutteringHCV-infeksjonKambodsja
-
Assiut UniversityUkjentKronisk hepatitt cEgypt
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationTilbaketrukket
-
Alexandria UniversityFullført
-
University of WuerzburgUkjentHepatitt C, kroniskTyskland