Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af sphenoid septation i MR sammenlignet med CT og intraoperative fund under endoskopisk hypofyseadenomkirurgi (Scope)

2. august 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Forudsigelse af sphenoid septation i magnetisk resonansbilleddannelse sammenlignet med computertomografi og intraoperative fund under endoskopisk hypofyseadenomkirurgi - en prospektiv observationsundersøgelse

At undersøge om MR er i stand til at forudsige den nøjagtige anatomi og topografi af sinus sphenoid og dets forhold til sellar, parasellar og paraclinoid regionen og hvor CT giver mere detaljeret information til kirurgen før trans-sphenoidal hypofyseadenom operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle forskningsprojekt behandler spørgsmålet, om MR alene er tilstrækkeligt til præoperativ planlægning og computerassisteret kirurgi (CAS) under standard trans-sphenoidal hypofysekirurgi, og om der kan identificeres situationer, hvor yderligere CT giver mere information til kirurgen.

En sammenligning af MR med CT af kraniets base eller paranasale bihuler og intraoperativ videodokumentation af det anatomiske sted vil blive brugt.

50 patienter opereret på universitetshospitalet i Basel [USB] (Centre A) er fortløbende inkluderet i den prospektive del af undersøgelsen. MR bruges til at vurdere de standardiserede variable, bekræftet af CT. For de 50 prospektivt indsamlede patienter er neuroimaging resultater desuden korreleret med intraoperativ evaluering under endoskopisk trans-sphenoidal kirurgi eller post-hoc med videoanalyse af den udførte operation.

Mellem 20-50 patienter opereret på University of Malaya Medical Center [UMMC] og Specialist Center [UMSC] (Centre B) vil blive inkluderet retro- og prospektivt. MR bruges til at vurdere de standardiserede variable, og resultaterne er korreleret med intraoperativ evaluering under endoskopisk trans-sphenoidal kirurgi eller post-hoc med videoanalyse af den udførte operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Petaling Jaya, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center and Specialist Center
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Neurochirurgie und Spinale Chirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sphenoidal kirurgi for en anterior kraniebasetumor med præoperativ MR, CT og intraoperativ video under endoskopi (Centre A) og præoperativ MR og intraoperativ video under endoskopi (Centre B).

Konsekutiv rekruttering af patienter med planlagte endonasale endoskopiske anterior skullbase tumorer i daglig klinisk praksis i begge centre (A og B).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikeret trans-nasal transsphenoidal kirurgi for en anterior kraniebasetumor med præoperativ baseline MR (center A og B) og baseline CT (center A).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere transsphenoidal operation
  • Patienter uden CT, MR eller intraoperativ endoskopisk video

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior indføringssted for sphenoid septum ved cavernous carotid og/eller optico-carotid-recess
Tidsramme: varigheden af ​​endoskopisk transsphenoid kirurgi
At sammenligne den relative ydeevne af MR og CT-scanning vedrørende posterior indsættelsessted for sphenoid septum ved cavernøs carotis og/eller optico-carotis-recess. Neuroimaging resultater er korreleret med intraoperativ evaluering under endoskopisk transsphenoidal kirurgi.
varigheden af ​​endoskopisk transsphenoid kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Röthlisberger, Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00065; ch18Roethlisberger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner