Voorspelling van septatie van het sphenoïd bij MRI in vergelijking met CT en intraoperatieve bevindingen tijdens endoscopische hypofyse-adenoomchirurgie (Scope)
Voorspelling van septatie van het sphenoïd bij magnetische resonantiebeeldvorming in vergelijking met computertomografie en intraoperatieve bevindingen tijdens endoscopische hypofyse-adenoomchirurgie - een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoeksproject richt zich op de vraag of MRI alleen voldoende is voor preoperatieve planning en computerondersteunde chirurgie (CAS) tijdens standaard transsfenoïdale hypofysechirurgie en of er situaties kunnen worden geïdentificeerd waarin aanvullende CT meer informatie oplevert voor de chirurg.
Een vergelijking van MRI met CT van de schedelbasis of neusbijholten en intraoperatieve videodocumentatie van de anatomische plaats zal worden gebruikt.
50 patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Basel [USB] (Centrum A) worden achtereenvolgens opgenomen in het prospectieve deel van de studie. MRI wordt gebruikt om de gestandaardiseerde variabelen te beoordelen, bevestigd door CT. Bovendien zijn voor de 50 prospectief verzamelde patiënten de neuroimaging-resultaten gecorreleerd met intraoperatieve evaluatie tijdens endoscopische trans-sfenoïdale chirurgie of post-hoc met video-analyse van de uitgevoerde operatie.
Tussen de 20-50 patiënten die zijn geopereerd aan het Universitair Medisch Centrum van Malaya [UMMC] en het Specialistisch Centrum [UMSC] (Centrum B) zullen retro- en prospectief worden opgenomen. MRI wordt gebruikt om de gestandaardiseerde variabelen te beoordelen en de resultaten worden gecorreleerd met intraoperatieve evaluatie tijdens endoscopische transsfenoïdale chirurgie of post-hoc met video-analyse van de uitgevoerde operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petaling Jaya, Maleisië, 59100
- University of Malaya Medical Center and Specialist Center
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Neurochirurgie und Spinale Chirurgie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met sphenoïdale chirurgie voor een voorste schedelbasistumor met preoperatieve MRI, CT en intraoperatieve video tijdens endoscopie (Centrum A) en preoperatieve MRI en intraoperatieve video tijdens endoscopie (Centrum B).
Opeenvolgende werving van patiënten met geplande endonasale endoscopische anterieure schedelbasistumoren in de dagelijkse klinische praktijk in beide centra (A en B).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïndiceerde transnasale transsfenoïdale chirurgie voor een voorste schedelbasistumor met preoperatieve baseline MRI (Centrum A en B) en baseline CT (Centrum A).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere trans-sfenoïdale chirurgie
- Patiënten zonder CT, MRI of intraoperatieve endoscopische video
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achterste insertieplaats van het sphenoid septum bij Cavernous Carotis en/of Optico-Carotid-Recess
Tijdsspanne: duur van endoscopische transsfenoïdale chirurgie
|
Om de relatieve prestatie van de MRI en de CT-scan te vergelijken met betrekking tot de posterieure insertieplaats van het sphenoid septum bij carotis cavernos en/of optico-carotis-recess.
Neuroimaging-resultaten zijn gecorreleerd met intraoperatieve evaluatie tijdens endoscopische transsfenoïdale chirurgie.
|
duur van endoscopische transsfenoïdale chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Röthlisberger, Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00065; ch18Roethlisberger
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .