- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03626051
Ankeltape og funktionel ankelustabilitet
Effekter af stiv ankeltape og fibulær tape på funktionel ydeevne hos deltagere med funktionel ankelustabilitet
Baggrund og formål:
Ankelinversionsforstuvninger er de mest almindelige skader i underekstremiteterne. Taping bruges rutinemæssigt efter ankelforstuvning for at støtte leddet og forhindre genskade. Effekten af taping på funktionel præstation hos deltagere efter ankelforstuvning har fået lidt opmærksomhed og generelt med inkonsistente fund. Desuden kan opfattelsen af selvtillid og tryghed, der kan komme med, at anklen tapes, føre til en forbedring af den funktionelle mobilitetsydelse. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af stiv ankeltape og fibulær tape på funktionel ydeevne, self-efficacy og opfattet stabilitet, selvtillid og tryghed under funktionelle opgaver hos deltagere med funktionel ankelinstabilitet.
Metoder:
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Fyrre forsøgspersoner med funktionel ankelinstabilitet vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i gruppen med stive tape og fibulære tape-gruppen. Deltagerne vil udføre funktionelle mobilitetstests med og uden tapet ankel. De funktionelle tests er: figur-8 hoppetest, lateral hoppetest, stjerneekskursionsbalancetest (SEBT), enkeltbensstand og anstændig trappetest. Sekundære resultatmål var self-efficacy og perceptionsmål.
Statistikker:
To-vejs variansanalyse med gentagne mål blev brugt til at bestemme virkningerne af intervention på hver afhængig variabel. Modeleffekter var gruppe, tid (før, post) og deres interaktion. Post hoc parvise sammenligninger mellem præ og post i hver gruppe, og uafhængig t-test mellem grupper, blev brugt til at dokumentere forskellen. Den statistiske signifikans blev sat til p mindre end 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skulle have pådraget sig mindst to ankelforstuvninger fra et pludseligt inversionstraume, mindst en måned før, hvilket resulterede i smerter og hævelse over det laterale ledbånd og haltning, og have mindst moderat funktionel ankelustabilitet
- en score på <27 på Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- forreste skuffetest: negativ
- talar tilt test: negativ
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde forstuvet deres ankel inden for to uger efter testen
- havde en neurologisk eller vestibulær lidelse eller var ude af stand til at forstå arten af protokollen og testinstruktionerne.
- har modtaget indgreb for ankelinstabilitet
- PI's forskningsassistent -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stiv båndgruppe
|
Denne tapemetode brugte et anker, to stigbøjler, tre figur-sekser (to forhindrer inversion og en forhindrer eversion), hællås og en lås af.
Selvklæbende stiv omsnøringstape (Leuko Sports Tape, Beiersdorf Australia Ltd, North Ryde) på 3,8 cm tykkelse blev brugt til alle deltagere
|
|
Eksperimentel: fibulær tape gruppe
|
Denne tapemetode brugte en stiv omsnøringstape til at forstærke en posterior-superior mobilisering af den distale fibula.
Der blev påført spænding på tapen i en posterior og overordnet retning.
Selvklæbende stiv omsnøringstape (Leuko Sports Tape, Beiersdorf Australia Ltd, North Ryde) på 3,8 cm tykkelse blev brugt til alle deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Figur-8 hoppetest
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Denne test består i at hoppe to gange rundt om en 5 m bane på testfoden i en figur-8, så hurtigt som muligt.
Den tid, det tog for deltageren at gennemføre to kredsløb af figur-8, blev målt ved hjælp af et stopur, og gennemsnittet af de to bedste tider ud af tre forsøg blev registreret.
|
Skift fra baseline efter en time
|
|
Lateral hop test
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
deltagerne blev instrueret i at hoppe 30 cm sideværts og tilbage for i alt 10 gentagelser.
Den samlede tid blev registreret med et håndholdt stopur til nærmeste 0,01 sekund.
|
Skift fra baseline efter en time
|
|
Stjerneudflugts balancetest
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Denne test undersøgte evnen til at balancere på det berørte ben, mens man nåede i forskellige retninger med den anden fod.
Deltagerne stod på testfoden i det centrale punkt, og ved hjælp af den anden fod nåede de så langt som muligt i hver af tre af de 8 retninger af stjerneekskursionsbalancetesten (anterior, posterior og postero-medial, i forhold til testfoden) .
Kun tre retninger blev brugt på grund af redundans blandt de otte retninger.
Deltagerne lavede tre forsøg i hver testretning med gennemsnittet af de to bedste forsøg for hver retning registreret i centimeter
|
Skift fra baseline efter en time
|
|
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Deltagerne blev instrueret i at balancere på det ene ben i 30 s med lukkede øjne, armene ved siden og den anden fod rørende den mediale side af den støttende læg.
Hvis de mistede balancen, blev deltagerne bedt om at holde øjnene lukkede og forsøge at genetablere balancen.
Antallet af fodbevægelser lavet af standfoden i løbet af 30 s blev talt.
En fodbevægelse blev talt, hvis noget af følgende forekom: tab af kontakt med jorden af enhver del af foden; en ændring i fodens retning; eller hvert tilfælde, hvor den kontralaterale fod rørte jorden.
Det laveste samlede antal fodbevægelser fra tre forsøg blev registreret.
|
Skift fra baseline efter en time
|
|
Trappe anstændig test
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Deltagerne blev bedt om at løbe ned ad en 11 trapper så hurtigt som muligt for at sikre, at de kom i kontakt med hvert trin med en fod og uden at bruge gelænderet. Tiden fra det første trin til touchdown med begge fødder i bunden af trappen blev målt.
De to bedste tider ud af tre forsøg blev gennemsnittet.
|
Skift fra baseline efter en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Self-efficacy-spørgeskemaet blev modificeret fra smerte-self-efficacy-spørgeskemaet for at sammenligne deltagernes selvrapporterede tillid til at udføre en række funktionelt udfordrende opgaver.
Spørgeskemaet bestod af 17 punkter relateret til opgaver af stigende sværhedsgrad.
Deltagerne vurderede deres tillid til deres evne til at udføre hver aktivitet.
|
Skift fra baseline efter en time
|
|
Selvopfattelsesmål
Tidsramme: Skift fra baseline efter en time
|
Tre perceptionsmål blev registreret ved afslutningen af hver funktionstest for at bestemme, om der var forskel i deltagernes opfattelse mellem båndet og ingen båndbetingelser.
Deltagerne registrerede deres opfattelse af ankelstabilitet, selvtillid og tryghed.
Stabilitet blev defineret som "hvor stabil din ankel føltes under testen", selvtillid som "hvor positiv du følte dig under testen", og tryghed som "hvor sikker du følte dig under testen".
|
Skift fra baseline efter en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Docherty CL, Arnold BL, Gansneder BM, Hurwitz S, Gieck J. Functional-Performance Deficits in Volunteers With Functional Ankle Instability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):30-34.
- Handoll HH, Rowe BH, Quinn KM, de Bie R. Interventions for preventing ankle ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000018. doi: 10.1002/14651858.CD000018.
- Cordova ML, Ingersoll CD, LeBlanc MJ. Influence of ankle support on joint range of motion before and after exercise: a meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Apr;30(4):170-7; discussion 178-82. doi: 10.2519/jospt.2000.30.4.170.
- Abian-Vicen J, Alegre LM, Fernandez-Rodriguez JM, Aguado X. Prophylactic ankle taping: elastic versus inelastic taping. Foot Ankle Int. 2009 Mar;30(3):218-25. doi: 10.3113/FAI.2009.0218.
- Broglio SP, Monk A, Sopiarz K, Cooper ER. The influence of ankle support on postural control. J Sci Med Sport. 2009 May;12(3):388-92. doi: 10.1016/j.jsams.2007.12.010. Epub 2008 Jun 11.
- Meana M, Alegre LM, Elvira JL, Aguado X. Kinematics of ankle taping after a training session. Int J Sports Med. 2008 Jan;29(1):70-6. doi: 10.1055/s-2007-965126. Epub 2007 Jul 5.
- MacKean LC, Bell G, Burnham RS. Prophylactic ankle bracing vs. taping: effects on functional performance in female basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Aug;22(2):77-81. doi: 10.2519/jospt.1995.22.2.77.
- Verbrugge JD. The effects of semirigid Air-Stirrup bracing vs. adhesive ankle taping on motor performance. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 May;23(5):320-5. doi: 10.2519/jospt.1996.23.5.320.
- Burks RT, Bean BG, Marcus R, Barker HB. Analysis of athletic performance with prophylactic ankle devices. Am J Sports Med. 1991 Mar-Apr;19(2):104-6. doi: 10.1177/036354659101900202.
- Jerosch J, Thorwesten L, Frebel T, Linnenbecker S. Influence of external stabilizing devices of the ankle on sport-specific capabilities. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1997;5(1):50-7. doi: 10.1007/s001670050025.
- Paris DL. The Effects of the Swede-O, New Cross, and McDavid Ankle Braces and Adhesive Ankle Taping on Speed, Balance, Agility, and Vertical Jump. J Athl Train. 1992;27(3):253-6.
- Sawkins K, Refshauge K, Kilbreath S, Raymond J. The placebo effect of ankle taping in ankle instability. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):781-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3180337371.
- Moiler K, Hall T, Robinson K. The role of fibular tape in the prevention of ankle injury in basketball: A pilot study. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Sep;36(9):661-8. doi: 10.2519/jospt.2006.2259.
- Gutierrez GM, Kaminski TW, Douex AT. Neuromuscular control and ankle instability. PM R. 2009 Apr;1(4):359-65. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.01.013.
- Hubbard TJ. Ligament laxity following inversion injury with and without chronic ankle instability. Foot Ankle Int. 2008 Mar;29(3):305-11. doi: 10.3113/FAI.2008.0305.
- Hoch MC, Staton GS, Medina McKeon JM, Mattacola CG, McKeon PO. Dorsiflexion and dynamic postural control deficits are present in those with chronic ankle instability. J Sci Med Sport. 2012 Nov;15(6):574-9. doi: 10.1016/j.jsams.2012.02.009. Epub 2012 May 8.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Whitman JM, Cleland JA, Mintken PE, Keirns M, Bieniek ML, Albin SR, Magel J, McPoil TG. Predicting short-term response to thrust and nonthrust manipulation and exercise in patients post inversion ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Mar;39(3):188-200. doi: 10.2519/jospt.2009.2940.
- Wikstrom EA, Hubbard TJ. Talar positional fault in persons with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1267-71. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.022.
- Hopkins JT, Brown TN, Christensen L, Palmieri-Smith RM. Deficits in peroneal latency and electromechanical delay in patients with functional ankle instability. J Orthop Res. 2009 Dec;27(12):1541-6. doi: 10.1002/jor.20934.
- Munn J, Sullivan SJ, Schneiders AG. Evidence of sensorimotor deficits in functional ankle instability: a systematic review with meta-analysis. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):2-12. doi: 10.1016/j.jsams.2009.03.004. Epub 2009 May 12.
- Van Deun S, Staes FF, Stappaerts KH, Janssens L, Levin O, Peers KK. Relationship of chronic ankle instability to muscle activation patterns during the transition from double-leg to single-leg stance. Am J Sports Med. 2007 Feb;35(2):274-81. doi: 10.1177/0363546506294470. Epub 2006 Dec 27.
- Mitchell A, Dyson R, Hale T, Abraham C. Biomechanics of ankle instability. Part 1: Reaction time to simulated ankle sprain. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1515-21. doi: 10.1249/mss.0b013e31817356b6.
- Mitchell A, Dyson R, Hale T, Abraham C. Biomechanics of ankle instability. Part 2: Postural sway-reaction time relationship. Med Sci Sports Exerc. 2008 Aug;40(8):1522-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817356d6.
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Delahunt E, McGrath A, Doran N, Coughlan GF. Effect of taping on actual and perceived dynamic postural stability in persons with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1383-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.023.
- Halim-Kertanegara S, Raymond J, Hiller CE, Kilbreath SL, Refshauge KM. The effect of ankle taping on functional performance in participants with functional ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:162-167. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.03.005. Epub 2016 Apr 18.
- Munro AG, Herrington LC. Between-session reliability of the star excursion balance test. Phys Ther Sport. 2010 Nov;11(4):128-32. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.07.002. Epub 2010 Aug 17.
- Olmsted LC, Carcia CR, Hertel J, Shultz SJ. Efficacy of the Star Excursion Balance Tests in Detecting Reach Deficits in Subjects With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):501-506.
- Hiller CE, Refshauge KM, Herbert RD, Kilbreath SL. Balance and recovery from a perturbation are impaired in people with functional ankle instability. Clin J Sport Med. 2007 Jul;17(4):269-75. doi: 10.1097/JSM.0b013e3180f60b12.
- Hiller CE, Refshauge KM, Herbert RD, Kilbreath SL. Intrinsic predictors of lateral ankle sprain in adolescent dancers: a prospective cohort study. Clin J Sport Med. 2008 Jan;18(1):44-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815f2b35.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM106003F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .