- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03627273
6MWT med og uden rollator
21. februar 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Sammenligning af 6 minutters gangtest med og uden rollator
Ældre forsøgspersoner gentog 6MWT med eller uden rollator
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk stabil
- alderen over 65 år
- kunne gå
- brugte ikke rollatorstel i rutinen
Ekskluderingskriterier:
- kriterier skitseret i European respiratory Society/American thorax Society teknisk standard relateret til 6MWT
- nedsat kognitiv funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rollator
'6 minutters gangtest' med rollator
|
at gå i løbet af 6 minutter med rollator
|
|
Aktiv komparator: ingen rollator
'6 minutters gangtest' uden rollator
|
at gå i løbet af 6 minutter med rollator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: seks minutter
|
afstand
|
seks minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg skala
Tidsramme: seks minutter
|
dyspnø
|
seks minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: seks minutter
|
hjerteslagsfrekvens
|
seks minutter
|
|
pulserende iltmætning
Tidsramme: seks minutter
|
mætning pulserende oxygen
|
seks minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
13. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6MWTrollator
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest med rollator
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater
-
National Medical Research Center for Therapy and...Kazan State Medical UniversityRekrutteringKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) | Hjertesvigt med konserveret ejektionsfraktion (HFPEF; diagnose)Rusland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Karin HothNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetKognitiv svækkelse | Lungesygdom, kronisk obstruktiv (KOL)Forenede Stater
-
University of LeicesterUniversity of Leeds; University of Oxford; University of ManchesterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Hjertesvigt, diastolisk | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diabetes mellitus type 2 hos overvægtige | Fedme Voksen DebutDet Forenede Kongerige
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater