Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative smerter hos børn i alderen 3 til 5 år efter fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi. En tværsnitsundersøgelse. Genoptræning under generel anæstesi

2. marts 2019 opdateret af: Marwa Mostafa Ahmed, Cairo University

Postoperative smerter hos børn i alderen 3 til 5 år efter fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge postoperative smerter hos børn i alderen 3 til 5 år efter fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens efterforskere vil registrere alle data relateret til den umiddelbare postoperative periode under barnets ophold i opvågningsrummet efter anæstesi (PAR).

Lige før udskrivelsen vil barnets ubehag blive målt ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability Pain Assessment Tool (FLACC).

Postoperative data indsamles af den samme investigator, som kontaktede plejepersonale telefonisk på 4 postoperative tidspunkter: 1, 3, 7 og 30 dage efter DRGA ved hjælp af The Dental Questionnaire.

Når en deltager ikke kan nås på den planlagte dag, indsamles oplysningerne den nærmeste efterfølgende dag.

Den postoperative vurdering omfattede: spørger og en forespørgsel om brug af medicin; barnets evne til at spise en almindelig kost; og "mundrelaterede" klager ud over tandgener.

Dental ubehag vurderes i denne undersøgelse efter 2 skalaer:

FLACC (tabel 1) og tandlægespørgeren (tabel 2).

FLACC smertevurderingsværktøj. FLACC-skalaen blev oprindeligt udviklet til at kvantificere postoperativ smerte hos spædbørn fra 2 måneder til børn op til 7 år.(7) Denne skala vurderer 5 aspekter af adfærd: (F) ansigtsudtryk; (L) benbevægelse; (A) aktivitet; (C) græde; og (C) trøst. Intervallet for den samlede score er fra 0 (ingen smerte) til 10 (intens smerte). Undersøgeren er standardiseret til brug af FLACC af en PAR-sygeplejerske, som havde erfaring med at score smerter med denne skala.

Tandspørgeren. Spørgeskemaet dækkede følgende punkter: havde barnet smerter, blødning fra dental oprindelse, ondt i halsen, feber, opkastning, manglende evne til at spise, søvnighed, døsighed, hoste, kvalme eller psykologiske forandringer?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der går på ambulatoriet for pædiatrisk tandlæge og folkesundhed Tandlægefakultetet Cairo University-Egypten i løbet af tre måneder. (Med gennemsnitligt 30 patienter om ugen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Egyptiske tandlægebørn, der gennemgår fuldmundtandrehabilitering under generel anæstesi (3-5 år gamle)
  • Børn udvalgt fra pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhedsafdeling Det tandlægefakultet Cairo University
  • Børn uden udviklingsforsinkelse.
  • Børn med normal fysisk status.
  • Forældre, der godt kan kommunikeres

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Forældre, der ikke kan kommunikeres godt
  • Børn med udviklingsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for dental ubehag
Tidsramme: 3 måneder
Numerisk vurdering smerteskala (enhed til måling af resultat)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr ezzat, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-11-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner