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Dolor Postoperatorio en Niños de 3 a 5 Años Posterior a Rehabilitación Dental de Boca Completa Bajo Anestesia General. Un estudio transversal. Rehabilitación bajo anestesia general

2 de marzo de 2019 actualizado por: Marwa Mostafa Ahmed, Cairo University

Dolor Postoperatorio en Niños de 3 a 5 Años Posterior a Rehabilitación Dental de Boca Completa Bajo Anestesia General

el propósito de este estudio es monitorear el dolor postoperatorio en niños de 3 a 5 años después de la rehabilitación dental de boca completa bajo anestesia general

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores del estudio registrarán todos los datos relacionados con el postoperatorio inmediato durante la estancia del niño en la sala de recuperación postanestésica (PAR).

Justo antes del alta, se medirá la incomodidad del niño mediante la Herramienta de evaluación del dolor en la cara, las piernas, la actividad, el llanto y la consolabilidad (FLACC).

Los datos posoperatorios son recopilados por el mismo investigador que se puso en contacto con los cuidadores por teléfono en 4 momentos posoperatorios: 1, 3, 7 y 30 días después de la DRGA utilizando The Dental Questionnaire.

Cuando no se puede contactar a un participante en el día programado, la información se recopila el día siguiente más cercano.

La evaluación postoperatoria incluyó: el interrogador y una indagación sobre el uso de medicamentos; la capacidad del niño para comer una dieta regular; y dolencias "relacionadas con la boca" distintas de las molestias dentales.

El malestar dental se valora en este estudio mediante 2 escalas:

el FLACC (Tabla 1) y The Dental Questioner (Tabla 2).

Herramienta de evaluación del dolor FLACC. La escala FLACC fue desarrollada originalmente para cuantificar el dolor postoperatorio en lactantes desde los 2 meses hasta los 7 años.(7) Esta escala evalúa 5 aspectos del comportamiento: (F) expresión facial; (L) movimiento de piernas; (A) actividad; (C) llorar; y (C) consolabilidad. El rango de la puntuación total es de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso). El examinador está estandarizado para el uso de la FLACC por una enfermera PAR con experiencia en la puntuación del dolor con esta escala.

El interrogador dental. El cuestionario abarcó los siguientes ítems: ¿el Niño tuvo dolor, sangrado de origen dental, dolor de garganta, fiebre, vómitos, incapacidad para comer, somnolencia, somnolencia, tos, náuseas o cambios psicológicos?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños que asistieron a la consulta externa de Odontología Pediátrica y Salud Pública de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo-Egipto en el período de tres meses. (Con un promedio de 30 pacientes por semana).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños dentales egipcios sometidos a rehabilitación dental de boca completa bajo anestesia general (3-5 años)
  • Niños seleccionados del departamento de odontología pediátrica y salud pública dental Facultad de odontología Universidad de El Cairo
  • Niños sin retraso en el desarrollo.
  • Niños con estado físico normal.
  • Padres que pueden comunicarse bien

Criterio de exclusión:

  • Padres que se niegan a participar en el estudio.
  • Padres que no se pueden comunicar bien
  • Niños con anormalidades en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de malestar dental
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación numérica del dolor (dispositivo de medición de resultados)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr ezzat, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-11-08

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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