- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03739567
Dolor Postoperatorio en Niños de 3 a 5 Años Posterior a Rehabilitación Dental de Boca Completa Bajo Anestesia General. Un estudio transversal. Rehabilitación bajo anestesia general
Dolor Postoperatorio en Niños de 3 a 5 Años Posterior a Rehabilitación Dental de Boca Completa Bajo Anestesia General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores del estudio registrarán todos los datos relacionados con el postoperatorio inmediato durante la estancia del niño en la sala de recuperación postanestésica (PAR).
Justo antes del alta, se medirá la incomodidad del niño mediante la Herramienta de evaluación del dolor en la cara, las piernas, la actividad, el llanto y la consolabilidad (FLACC).
Los datos posoperatorios son recopilados por el mismo investigador que se puso en contacto con los cuidadores por teléfono en 4 momentos posoperatorios: 1, 3, 7 y 30 días después de la DRGA utilizando The Dental Questionnaire.
Cuando no se puede contactar a un participante en el día programado, la información se recopila el día siguiente más cercano.
La evaluación postoperatoria incluyó: el interrogador y una indagación sobre el uso de medicamentos; la capacidad del niño para comer una dieta regular; y dolencias "relacionadas con la boca" distintas de las molestias dentales.
El malestar dental se valora en este estudio mediante 2 escalas:
el FLACC (Tabla 1) y The Dental Questioner (Tabla 2).
Herramienta de evaluación del dolor FLACC. La escala FLACC fue desarrollada originalmente para cuantificar el dolor postoperatorio en lactantes desde los 2 meses hasta los 7 años.(7) Esta escala evalúa 5 aspectos del comportamiento: (F) expresión facial; (L) movimiento de piernas; (A) actividad; (C) llorar; y (C) consolabilidad. El rango de la puntuación total es de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso). El examinador está estandarizado para el uso de la FLACC por una enfermera PAR con experiencia en la puntuación del dolor con esta escala.
El interrogador dental. El cuestionario abarcó los siguientes ítems: ¿el Niño tuvo dolor, sangrado de origen dental, dolor de garganta, fiebre, vómitos, incapacidad para comer, somnolencia, somnolencia, tos, náuseas o cambios psicológicos?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa mostafa ahmed, B.D.S.
- Número de teléfono: 01003572429
- Correo electrónico: marwa.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños dentales egipcios sometidos a rehabilitación dental de boca completa bajo anestesia general (3-5 años)
- Niños seleccionados del departamento de odontología pediátrica y salud pública dental Facultad de odontología Universidad de El Cairo
- Niños sin retraso en el desarrollo.
- Niños con estado físico normal.
- Padres que pueden comunicarse bien
Criterio de exclusión:
- Padres que se niegan a participar en el estudio.
- Padres que no se pueden comunicar bien
- Niños con anormalidades en el desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de malestar dental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de calificación numérica del dolor (dispositivo de medición de resultados)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr ezzat, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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