Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block hos patienter med kejsersnit

22. februar 2019 opdateret af: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Evaluering af ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block til postoperativ analgesi ved kejsersnit: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Transversalis fascia plane blok er en regional anæstesiteknik beskrevet for ti år siden. Dets anvendelse til mange indikationer er blevet identificeret af case-rapporter i litteraturen. Da efterforskerne har vurderet, at transversalis fascia plane blok kunne være effektiv til at give postoperativ analgesi ved kejsersnit, har efterforskerne implementeret anvendelsen af ​​denne blokade i praksis på klinikken. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsstyret bilateral transversalis fascia planblok ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår kejsersnit under generel anæstesi ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår kejsersnit under neuraksial anæstesi sygelig fedme ASA III - IV infektion i huden på stedet for nålestikområdet patienter med kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne koagulopati nylig brug af smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversalis fascia plan blok
Transversalis fascia plane blok vil blive administreret til denne gruppe ved slutningen af ​​operationen under generel anæstesi. En intravenøs patientkontrolleret analgesi-anordning i tramadol vil blive givet til patienterne postoperativt.
Andet: transversalis fascia plan blok
patientkontrollerede analgesiapparater med tramadol
Andre navne:
  • patientkontrolleret analgesi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil patienterne kun modtage multimodal smertestillende behandling, herunder patientkontrolleret analgesi med tramadol. Ingen blokering udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
tramadolforbrug for begge grupper vil blive registreret
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
antallet af postoperative kvalme og opkastninger efter operationen vil blive stillet spørgsmålstegn ved
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFPB in CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner