Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan du fascia transversal chez les patientes ayant subi une césarienne

22 février 2019 mis à jour par: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Évaluation du bloc plan fascial transversal guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la césarienne : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé

Le bloc plan des fascias transverses est une technique d'anesthésie locorégionale décrite il y a une dizaine d'années. Son utilisation pour de nombreuses indications a été identifiée par des rapports de cas dans la littérature. Comme les enquêteurs ont considéré que le blocage du plan du fascia transversalis pouvait être efficace pour fournir une analgésie postopératoire dans la césarienne, les enquêteurs ont mis en pratique l'application de ce blocage dans la pratique à la clinique. Le but principal de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique d'un bloc plan fascia transversalis bilatéral échoguidé lors d'une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes subissant une césarienne sous anesthésie générale ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • patients subissant une césarienne sous anesthésie neuraxiale obésité morbide ASA III - IV infection de la peau au site de ponction à l'aiguille patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude coagulopathie utilisation récente d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc de plan de fascia transversal
Le bloc plan fascia transversalis sera administré à ce groupe à la fin de la chirurgie sous anesthésie générale. Un dispositif intraveineux d'analgésie contrôlée par le patient au sein du tramadol sera administré aux patients après l'opération.
Autre: bloc de plan de fascia transversalis
dispositifs d'analgésie contrôlés par le patient avec tramadol
Autres noms:
  • analgésie contrôlée par le patient
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les patients ne recevront qu'un traitement analgésique multimodal comprenant une analgésie contrôlée par le patient avec du tramadol. Aucun blocage ne sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tramadol sur 24 heures
Délai: 24 heures
les consommations de tramadol pour les deux groupes seront enregistrées
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
24 heures
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
le nombre de nausées et de vomissements postopératoires après la chirurgie sera remis en question
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maltepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFPB in CS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur bloc de plan de fascia transversalis

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner