- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810287
Brugen af domperidon til lindring af ildfaste øvre gastrointestinale GI-symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Digestive Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder, der er 18 år eller ældre
- Symptomer eller manifestationer sekundære til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) (f.eks. vedvarende spiserørsbetændelse, halsbrand, øvre luftvejstegn eller symptomer eller luftvejssymptomer), gastrointestinale motilitetsforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, svær dyspepsi eller svær dyspepsi, som er standardforstoppelse til kronisk forstoppelse. terapi.
Ekskluderingskriterier:
jeg. Historie med eller aktuelle arytmier inklusive ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og Torsade des Pointes. Patienter med mindre former for ektopi (PAC'er) er ikke nødvendigvis udelukket.
ii. Klinisk signifikant bradykardi, sinusknudedysfunktion eller hjerteblokade.
iii. Forlænget QTc (QTc>450 millisekunder for mænd, QTc>470 millisekunder for kvinder)
iv. Klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser.
- Gastrointestinal blødning eller obstruktion.
- Tilstedeværelse af et prolaktinom (prolaktinfrigivende hypofysetumor).
- Gravid eller ammende kvinde.
- Kendt allergi over for domperidon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Deutsch, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Lammelse
- Gastroparese
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Neurotransmittermidler
- Dopaminmidler
- Dopamin-antagonister
- Domperidon
Andre undersøgelses-id-numre
- 1410014717
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .