Post Stroke Walking Kinematics Brug af Honda Walking Assist Robotic Exoskeleton
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter slagtilfælde er gangdysfunktion udbredt. Traditionelle rehabiliteringsmetoder kan ikke opnå ønskværdige gangresultater for de fleste mennesker, der oplever slagtilfælde. Robotmetoder til at hjælpe med at gå, såsom Honda Walking Assist Device (HWA) Robot fra Honda R & D Americas Inc., udforskes som et middel til at forbedre genopretningen af gang efter slagtilfælde. Før man undersøger effektiviteten af exoskeletale robotter til gangrestitution, er det vigtigt at forstå deres effekt på kinematiske og muskelreaktioner under gang. Kinematiske og muskelreaktioner ved hoften under gang med HWA blev for nylig beskrevet.
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere effekten af at gå med HWA på kropssegmenter fjernt fra hoften. Disse segmenter omfatter knæ, ankel, krop og arm. De anvendte ikke-invasive foranstaltninger vil omfatte: gangkinematik (måling af ledvinkler ved hjælp af kameraer), muskelaktivitet (elektromyografi), jordreaktionskræfter (detekteret af en kraftplade i gulvet) og spatiotemporale karakteristika (såsom ganghastighed). Mål vil blive indsamlet under tre forhold: 1) gang i selvvalgt tempo (kontrol), 2) gang i selvvalgt tempo med HWA (4 Newton-meter hjælpetilstand til hoftefleksion og ekstension), 3) gang umiddelbart efter HWA-brug (eftervirkning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55812
- College of St. Scholastica-Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥12 uger, men <1 år efter slagtilfælde på tidspunktet for studiedeltagelse
- Alder: 18-85 år
- Evne til at gå minimum 10 meter med standby-assistance med eller uden ortose eller hjælpemiddel (Functional Ambulation kategori 3, 4 eller 5)
- Kan følge tre trins kommandoer
- Udtrykke evnen til at forstå studieopgaver og formål
- Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- At bo i samfundet med evnen til at rejse til Maurices Community Clinic for at teste
- Villighed til at bære StepWatch skridttælleren i en periode på 3 dage i deres hjem
- (Hvis relevant) ≥ 90 dage efter større ortopædkirurgi (såsom en ledudskiftning)
- (Hvis relevant) ≥ 6 måneder efter hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjertesygdomme (indlagt til myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for 3 måneder, kongestiv hjertesvigt, ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter)
- Alvorlig arthritis eller ortopædiske tilstande, der begrænser underekstremiteternes bevægelsesområde (> 10° eller < 90° knæfleksion, manglende > 25° hofteekstension, >15° fra neutral plantarfleksion).
- Eksisterende neurologiske lidelser såsom demens, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom eller ataksi.
- Anamnese med amputation af underekstremiteterne, ikke-helende sår, juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangskinematik
Tidsramme: Gangkinematik blev målt i hver af 4 betingelser i løbet af en 2-timers session for hver deltager.
|
Forskel i berørt bens maksimale knæfleksionsvinkel (indledende sving til midtsving) mellem tilstande Kinematisk analyse af gang vil blive opnået ved hjælp af et Qualisys 8-kamera motion capture-system.
Sample rate 120 Hz.
Et modificeret Istituti Ortopedici Rizzoli (IOR) gangmarkørsæt (~40 markører) påført bilateralt.
|
Gangkinematik blev målt i hver af 4 betingelser i løbet af en 2-timers session for hver deltager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitetselektromyografi (EMG)
Tidsramme: Målt under svingfasen af gangarten under hver af 4 gangforhold under en enkelt dataindsamlingssession.
|
Gennemsnitlig maks. EMG af påvirket tibialis anterior muskel målt under svingfasen for gangforhold ved brug af Delsys Tringo EMG-sensorer.
Sample rate 2000Hz.
|
Målt under svingfasen af gangarten under hver af 4 gangforhold under en enkelt dataindsamlingssession.
|
|
Jordreaktionsstyrke ved terminalstilling
Tidsramme: Kraftdata vil blive målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers session) for hver deltager i hver af 4 forhold.
|
2 kraftplatforme blev brugt til at kvantificere jordreaktionskræfter ved terminal stilling for de berørte underekstremiteter under gang.
Sample rate 1200Hz.
|
Kraftdata vil blive målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers session) for hver deltager i hver af 4 forhold.
|
|
Trappeklatring Op-/nedstigningstest
Tidsramme: Trapper vil blive målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers session) for hver deltager
|
En tidsbestemt test af evnen til at gå op og ned ad trapper med vores uden en skinne.
Til denne undersøgelse vil en flyvning på 7 trapper blive brugt.
Midlerne for to forsøg med opstigning og nedstigning vil blive registreret.
(Flansbjer et al., 2005)
|
Trapper vil blive målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers session) for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .